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第三方檢測PCR實驗室設(shè)計方案

  • Jason Peng

  • Product Manager for 第三方檢測PCR實驗室設(shè)計方案,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-06-27  |  Visits:


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PCR實驗室是分子診斷的基礎(chǔ),也是進行PCR實驗的必要場所。近年來,分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速,使許多IVD從業(yè)者對PCR的認識進入了一個新的階段,但基于實驗室的基礎(chǔ)知識仍然十分重要。

一.PCR實驗室工藝設(shè)計

一、工藝布置合理、緊湊。PCR實驗室或潔凈區(qū)只布置必要的工藝設(shè)備和工藝及工作室,具有空氣潔凈度等級要求;
2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的PCR實驗室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室;空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置;潔凈區(qū)入口附近應(yīng)布置空氣潔凈度等級較低的工作室;
三、PCR實驗室要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口的位置;
四、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口;
5、應(yīng)設(shè)置單獨的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)最短,物料進入潔凈區(qū)前必須清洗干凈。
PCR實驗室應(yīng)設(shè)置較少的隔間,但在況下可分隔:
一、根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰生產(chǎn)區(qū)之間,或有防火分隔要求者;
二、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生較強的噪聲或散發(fā)較多的熱量、粉塵顆粒和有害氣體,且不能采取局部措施控制;
三、生產(chǎn)聯(lián)系少,且往往不同時使用兩個生產(chǎn)區(qū)之間。
PCR實驗室的平面和空間設(shè)計應(yīng)分區(qū)布置潔凈區(qū)、人員凈化、材料凈化等輔助房間。同時,應(yīng)考慮各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果,如生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝維護、氣流組織類型、管道布局、實驗室凈化空調(diào)系統(tǒng)等。
PCR實驗室的設(shè)計必須合理確定各種管道的平面位置和標高。
各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管道等)在PCR實驗室的布置,應(yīng)首先考慮實驗室凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

二.PCR實驗室功能分區(qū)

PCR實驗室功能分區(qū)
1.基因擴增實驗室通常有四個設(shè)計分區(qū):試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、會計擴增區(qū)和產(chǎn)品分析區(qū)。這四個分區(qū)不需要連接在一起嗎從一開始,它必須在物理空間中完全獨立是的,每個區(qū)域在空間上還是在使用中中間,應(yīng)該處于完全分離狀態(tài),不能自由?直接連接。
2.PCR實驗室功能分布:
① 基因擴增實驗室房間可以分散布置,可以集中布置;集中布局的分布原則是依次排列和分離?分區(qū);4個基本分區(qū)可以根據(jù)需要進入增加/減少。如下所示PCR常見布局的實驗室功能分區(qū)
在建筑中,緩沖間是阻隔空氣交換要采取措施
③進入實驗室工作區(qū)域嚴格按照相關(guān)管理制度執(zhí)行即:試劑儲存和準備區(qū)-標本制備區(qū)-會計擴增區(qū)-產(chǎn)品分析區(qū)

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室氣流設(shè)計

PCR實驗室氣流設(shè)計
人流物流設(shè)計各行其道,避免交叉混雜,整個區(qū)域設(shè)計公共走廊,工作區(qū)域之間設(shè)計試劑物品傳遞專用窗,實現(xiàn)人物分流。
1.物流:在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)、標本制備區(qū)和標本制備區(qū)PCR在擴建區(qū)域之間,在擴建區(qū)域和純化區(qū)域之間設(shè)計了電子鏈不銹鋼傳動窗口,用于單向傳輸試劑、標本和其他物品。準備好的試劑通過試劑準備區(qū)通過單向傳輸窗口傳輸?shù)綐吮局苽鋮^(qū)域,處理后的標本通過單向傳輸窗口通過標本制備區(qū)域傳輸PCR擴大區(qū)域,按工藝流程逐一傳遞,避免回流。單向貨物輸送系統(tǒng)不僅保證了標本試劑不受污染,而且保證了標本試劑不污染環(huán)境。
2、人流:人員通過大門進入各自的實驗區(qū),進出各實驗區(qū)需要更換清潔工作服、手消毒等。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

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