實(shí)驗(yàn)室管理要求及規(guī)劃重點(diǎn).得創(chuàng)得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理要求及規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來(lái)電咨詢：027-82289886

質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素全面協(xié)調(diào)起來(lái)的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）在內(nèi)的質(zhì)量體系文件，傳達(dá)至所有相關(guān)人員，保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是，要對(duì)日常檢測(cè)工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
1、檢測(cè)前的質(zhì)量保證：除了實(shí)驗(yàn)人員要熟悉SOP文件，環(huán)境設(shè)施和儀器試劑需符合質(zhì)量要求外；分子病理檢測(cè)對(duì)象通常為核酸，樣本的前處理包括采集、處理、保存是否得當(dāng)尤其重要。如手術(shù)標(biāo)本離體后要及時(shí)取材并用pH值為7.2～7.4的4％中性緩沖甲醛固定，固定液用量通常為標(biāo)本體積的10倍，固定時(shí)間視標(biāo)本大小而定、一般為6-48h，避免因固定時(shí)間不足或過(guò)長(zhǎng)影響組織結(jié)構(gòu)完整性或破壞組織抗原，造成FISH等實(shí)驗(yàn)結(jié)果不理想，淋巴瘤基因重排檢測(cè)用的骨髓、血樣本必須用EDTA抗凝，4℃保存；人乳頭狀瘤病毒（HPV）檢測(cè)的宮頸脫落細(xì)胞樣本一經(jīng)采集，應(yīng)盡快送檢，一般室溫保存不超過(guò)12h，4℃保存不超過(guò)7d，-20℃保存不超過(guò)3個(gè)月。又如RT-PCR室驗(yàn)對(duì)樣本的要求是，新鮮組織必須盡快地進(jìn)行去RNA酶處理或置液氮凍存，防止RNA降解而致檢測(cè)失敗。檢測(cè)前必須仔細(xì)核對(duì)檢測(cè)申請(qǐng)單中所填的信息，接收樣本后必須由接收人簽名確認(rèn)，保證其編號(hào)與送檢樣本編號(hào)一致。
2、檢測(cè)中的質(zhì)量保證：不論是采用國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由權(quán)威技術(shù)組織指定的方法，還是用自己新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的非標(biāo)準(zhǔn)方法、或經(jīng)擴(kuò)充和優(yōu)化修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的原理、適用范圍、檢測(cè)靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性和重復(fù)性對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)。并通過(guò)與其他方法進(jìn)行比對(duì)獲得客觀數(shù)據(jù)，驗(yàn)證該檢測(cè)方法是合適可行的，且檢測(cè)結(jié)果也是準(zhǔn)確可靠的。例如以指導(dǎo)靶向用藥治療為主要目的的腫瘤基因突變檢測(cè)，若采用常規(guī)PCR Sanger直接測(cè)序法為本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法時(shí)，可與具有相同檢測(cè)目的的即時(shí)熒光定量PCR方法進(jìn)行比較，以獲得預(yù)期結(jié)果的一致性和檢測(cè)限度等信息。又如實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)一套全自動(dòng)原位雜交染色系統(tǒng)用于HER2基因的常規(guī)檢測(cè)以指導(dǎo)臨床靶向用藥治療，對(duì)于同樣的檢測(cè)項(xiàng)目相較手工操作方式而言，無(wú)論在設(shè)備、試劑以及操作程序上已發(fā)生很大改變。作為一項(xiàng)新的檢測(cè)平臺(tái)的建立，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相關(guān)方法學(xué)的驗(yàn)證程序、按相應(yīng)儀器操作規(guī)程和檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序從設(shè)備性能、試劑質(zhì)量、檢測(cè)流程等方面來(lái)驗(yàn)證HER2基因檢測(cè)結(jié)果的可比性，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制，做到每一項(xiàng)分子病理檢測(cè)都有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，每一臺(tái)儀器設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)、校準(zhǔn)都是按照規(guī)定的程序操作的。每次檢測(cè)都必須帶有質(zhì)控對(duì)照，如陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照等。此外，還應(yīng)參加實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量比對(duì)計(jì)劃，即做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，這可以是由外部質(zhì)量評(píng)審機(jī)構(gòu)如衛(wèi)生部病理質(zhì)量控制評(píng)價(jià)中心、各省市臨床病理質(zhì)量控制中心和臨檢中心等計(jì)劃組織的活動(dòng)，也可以通過(guò)與其他實(shí)驗(yàn)室交換樣品來(lái)進(jìn)行。如質(zhì)評(píng)結(jié)果不能達(dá)到控制標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室管理層要及時(shí)參與實(shí)施糾正措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有這些室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄、并形成文件保存。
3、檢測(cè)后的質(zhì)量保證：取得檢測(cè)結(jié)果后由被授權(quán)的分子病理醫(yī)師進(jìn)行分析審核并發(fā)布結(jié)果。實(shí)驗(yàn)后剩余的樣本如DNA、白片等可按規(guī)定繼續(xù)保存，以備重復(fù)實(shí)驗(yàn)。不再用于檢測(cè)的樣本按實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理程序進(jìn)行處理。（4）結(jié)果報(bào)告的發(fā)放：分子病理醫(yī)師應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按規(guī)范的格式簽發(fā)分子病理檢測(cè)報(bào)告。因特殊情況造成檢測(cè)結(jié)果未能及時(shí)獲得并可能影響到患者的診斷或治療時(shí)，可通過(guò)發(fā)推遲報(bào)告形式通知送檢醫(yī)師，并及時(shí)采取糾正措施，盡快發(fā)放最終報(bào)告。對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目的臨床意義、檢測(cè)結(jié)果的評(píng)判原則、送檢樣本的注意事項(xiàng)、檢測(cè)結(jié)果的適當(dāng)解釋，在送檢醫(yī)師或患者咨詢時(shí)要耐心地溝通交流。定期收集臨床科室對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常工作及檢測(cè)結(jié)果的建議和要求，提出改進(jìn)措施，保證每一道工作流程都在質(zhì)量控制范圍之內(nèi)。
本公司【二級(jí)施工資質(zhì)】實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。

目前，重慶已將誠(chéng)信管理納入科研項(xiàng)目信息系統(tǒng)管理，將對(duì)套取挪用科研經(jīng)費(fèi)、弄虛作假等嚴(yán)重違背科研誠(chéng)信行為，實(shí)施“黑名單”管理，相應(yīng)誠(chéng)信記錄納入“信用重慶”數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)行多部門(mén)聯(lián)合懲戒。
六項(xiàng)改革舉措
1、科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)“包干制”。包括經(jīng)費(fèi)用途包干，經(jīng)費(fèi)使用包干、項(xiàng)目實(shí)施包干。
2、開(kāi)展科研項(xiàng)目結(jié)題備案制改革。即突出標(biāo)志性成果評(píng)價(jià)，探索項(xiàng)目結(jié)題評(píng)價(jià)方式，簡(jiǎn)化結(jié)題審查程序。
3、開(kāi)展科技創(chuàng)新基地穩(wěn)定支持改革，選擇在渝的學(xué)科國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省部共建國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展穩(wěn)定支持改革試點(diǎn)。
4、開(kāi)展非共識(shí)項(xiàng)目改革。包括探索非共識(shí)項(xiàng)目生成機(jī)制，由試點(diǎn)單位結(jié)合單位實(shí)際情況，探索包括專家學(xué)者實(shí)名推薦在內(nèi)的項(xiàng)目來(lái)源渠道，以及立項(xiàng)遴選評(píng)價(jià)方式。以及探索非共識(shí)項(xiàng)目資助機(jī)制。
5、開(kāi)展重大技術(shù)需求項(xiàng)目張榜招標(biāo)改革。由行業(yè)龍頭企業(yè)提出重大技術(shù)問(wèn)題需求，并編制項(xiàng)目招標(biāo)書(shū)，確定項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)額度、招標(biāo)考核指標(biāo)。同時(shí)，探索項(xiàng)目管理實(shí)施機(jī)制。
6、在市自然科學(xué)基金、技術(shù)預(yù)見(jiàn)與制度創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展專項(xiàng)等科研項(xiàng)目組織實(shí)施中，開(kāi)展科研項(xiàng)目管理“無(wú)紙化”改革。

實(shí)驗(yàn)室前期準(zhǔn)備
在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)之前 ， 首先要了解目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃，包括實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì) 、目的、任務(wù)、 依據(jù)和規(guī)模， 確定實(shí)驗(yàn)室功能和儀器設(shè)備選型等。其中儀器選型直接影響實(shí)驗(yàn)室的布置。
影響實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃成敗的要素
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)中涉及到的內(nèi)容主要有平面布置、水源 、電路、氣路 、通風(fēng) 。
1.平面布置圖
確定實(shí)驗(yàn)室整體平面布置圖， 明確實(shí)驗(yàn)室布局。實(shí)驗(yàn)室要求與辦公區(qū)域有效隔離， 功能區(qū)域劃分明晰， 實(shí)驗(yàn)間互不干擾， 疏散通道暢通。
2.水源
實(shí)驗(yàn)室的給水遵循方便就近取用的原則， 在必要的地方設(shè)置水槽。特別是某些需要用外接水源的儀器旁邊，必須設(shè)有水槽，方便用水取水。
3.電路
電路設(shè)計(jì)須考慮整體功率的大小、三相電要求、特殊儀器穩(wěn)定性的要 求。為方便操作和滿足安全管理的要求， 實(shí)驗(yàn)室一般要求設(shè)置獨(dú)立控制開(kāi)關(guān)。
一個(gè)正確和良好的接地系統(tǒng)對(duì)分析實(shí)驗(yàn)室儀器正常 、 可靠和安全運(yùn)行是非常必要的。
4.氣路
供氣模式有集中供氣和單獨(dú)供氣兩種。氣體路管應(yīng)沿墻明設(shè)，以便安裝維護(hù)。
5.通風(fēng)系統(tǒng)
通風(fēng)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中不可缺少的一個(gè)組成部分。為了減少實(shí)驗(yàn)人員的傷害，實(shí)驗(yàn)室必須通風(fēng)。

通過(guò)本網(wǎng)站實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃相關(guān)的技術(shù)文章學(xué)習(xí),相信大家對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要性已經(jīng)很明白了.那實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理上又應(yīng)當(dāng)有什么樣的重要意義呢?我們今天就跟大家分享實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃及管理的一些問(wèn)題.
1.實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃應(yīng)當(dāng)包括實(shí)驗(yàn)室管理
做實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃,我們首先想到的就是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程方面的事情,屬于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前面的一個(gè)步驟.但大家并沒(méi)有完全意思到真正的實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃就是需要把實(shí)驗(yàn)室管理方面的東西也要?dú)w納在內(nèi)的.因?yàn)檫@實(shí)驗(yàn)室管理是對(duì)實(shí)驗(yàn)室日后運(yùn)轉(zhuǎn)的重要事項(xiàng),而我們做實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃則是要從整體上對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)方面做藍(lán)圖性的規(guī)劃,可以不用太細(xì),但是需要涵蓋到各個(gè)方面.
2.實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃
反過(guò)來(lái)，實(shí)驗(yàn)室管理也是可以規(guī)定，在做實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，或者重大的改變的時(shí)候必須要做實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃用以指導(dǎo)后續(xù)工作，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。其實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理并不一定是在實(shí)驗(yàn)室竣工以后才有，很多情況下，實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定是在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程尚未開(kāi)展之前就已經(jīng)有了的，而這最關(guān)鍵的還是人，有了這樣的思維，做什么事情也就順了，我們所謂的實(shí)驗(yàn)室管理，實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃那都是人的思維的體現(xiàn)形式，是一種工具。
總之，實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃及管理在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程方面都是非常重要的，今天講的是非技術(shù)類文章，而是屬于一些做實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程的思路，希望借助本文大家都能有所啟發(fā)。

武漢得創(chuàng)凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務(wù)系統(tǒng)建設(shè)提供整體解決方案。專業(yè)從事給排水工藝、機(jī)械設(shè)備成套制造，水務(wù)項(xiàng)目設(shè)計(jì)施工總承包（EPC服務(wù)），水務(wù)項(xiàng)目施工總承包，智慧水務(wù)項(xiàng)目規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工總承包，水廠、污水廠系統(tǒng)擴(kuò)建改造等水務(wù)項(xiàng)目。 凈化成立31年來(lái)，以精湛的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、科學(xué)的管理和優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)為企業(yè)創(chuàng)名牌奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。