生物安全實驗室管理規(guī)則,設(shè)計規(guī)劃.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事生物安全實驗室管理規(guī)則,設(shè)計規(guī)劃項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關(guān)實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監(jiān)控和預(yù)防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應(yīng)當定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者，不得從事相關(guān)工作。
3.實驗室安全管理人員要根據(jù)本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規(guī)程，并對進入實驗室進行實驗的學(xué)生進行進行生物安全知識教育和培訓(xùn)。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準，不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料，不得轉(zhuǎn)讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物（包括：動物殘體等）應(yīng)用專用容器收集，進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理：
6.國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。（第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。）
7.國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應(yīng)報國家有關(guān)部門批準，經(jīng)有關(guān)部門評估，確定實驗室級別，取得相應(yīng)的資格證書。
8.實驗室應(yīng)當建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應(yīng)當如實記錄與病源微生物安全相關(guān)的實驗活動和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況，以及實驗活動產(chǎn)生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應(yīng)，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。
10.在開始相關(guān)工作之前，應(yīng)對所從事的病原微生物及相關(guān)操作進行危險評估，根據(jù)國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結(jié)果，制定全面、細致的標準操作規(guī)程和程序文件，對于關(guān)鍵的危險步驟設(shè)計出可行的防護措施并對這些細節(jié)了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買，樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準后，且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員，在具有相應(yīng)的防護措施的情況方可進行，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄；如需購買必須報學(xué)校，由學(xué)校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內(nèi)不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經(jīng)上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應(yīng)當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向?qū)W校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執(zhí)行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標準；國家尚未制定標準的，執(zhí)行行業(yè)標準；國家、行業(yè)均為制定標準的，執(zhí)行地方標準。
15.實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應(yīng)當按照相應(yīng)的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經(jīng)批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關(guān)的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應(yīng)當從有實驗動物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購買實驗動物，并索要合格證。
18.動物實驗環(huán)境設(shè)施要符合相應(yīng)實驗動物的等級標準，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
19.進行動物實驗應(yīng)根據(jù)實驗?zāi)康模褂孟鄳?yīng)等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許準許的范圍，使用合格的實驗動物，進行相應(yīng)的實驗。
21.實驗動物患病死亡的，應(yīng)及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規(guī)程；使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關(guān)設(shè)施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應(yīng)當通過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應(yīng)當采取預(yù)防保護和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發(fā)生傳染病流行時應(yīng)對飼養(yǎng)室和實驗室內(nèi)外環(huán)境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區(qū)域?解除隔離時應(yīng)當經(jīng)消毒、殺蟲、滅鼠處理?發(fā)生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學(xué)校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應(yīng)的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應(yīng)當按照相應(yīng)的規(guī)定進行無害化處理，并符合環(huán)境保護規(guī)定。

教育局聯(lián)合市公安局、市人力資源和社會保障局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急管理局和市市場監(jiān)督管理局等5局在全國率先印發(fā)《關(guān)于全面加強學(xué)校實驗室安全管理的指導(dǎo)意見》（以下簡稱“意見”），提出主要舉措，全面覆蓋實驗室安全管理要求、明確監(jiān)管部門和學(xué)校職責，首次明確學(xué)校實驗室生物安全管理要求。
校長每學(xué)期不少于2次深入安全風險一線
意見提出的主要措施有：落實實驗教學(xué)安全責任。學(xué)校及有關(guān)負責人要落實“管業(yè)務(wù)必須管安全”，各級管理人員應(yīng)簽訂管理責任狀，明確管理職責與管理范圍，出現(xiàn)實驗教學(xué)安全責任事故倒查到人。
落實“一線三排”工作機制。校長每學(xué)期不少于2次深入安全風險一線；開學(xué)前要全面檢查并排除實驗場室和儀器設(shè)備的隱患方可啟用；學(xué)期末和假期前要排查整改存在問題；假期安排專人定期巡查，做好防盜防火工作；在夏季高溫高濕天氣，要做好防高溫、防曬、防雨措施，確保危險化學(xué)品存儲環(huán)境通風良好。
加強實驗安全教育。實驗室安全管理人員落實崗前培訓(xùn)，將安全知識教育細化到具體的課程和教學(xué)環(huán)節(jié)，將安全意識培養(yǎng)融入教學(xué)全過程。
構(gòu)建實驗室安全總體觀。學(xué)校實驗室包括在學(xué)校范圍內(nèi)由學(xué)校管理的，用于素質(zhì)教育、開展實驗教學(xué)、綜合實踐活動、培養(yǎng)學(xué)生實踐創(chuàng)新能力需要的專用教室和場地。實驗室安全管理須全面覆蓋危險化學(xué)品、消防、電氣、激光、機械、特種設(shè)備和冷熱設(shè)備、生物、放射等安全要素；全面覆蓋實驗設(shè)計、物資采購、儲存、使用、運輸、廢棄物處置等環(huán)節(jié)。
強化危險化學(xué)品安全管理。學(xué)校要落實劇毒易制爆危險化學(xué)品和易制毒化學(xué)品的備案。針對危險化學(xué)品的劇毒、易燃、易爆、腐蝕、放射等危險特性做好防護，分類存儲，嚴禁不相容的危險化學(xué)品混放。嚴格落實劇毒品和一類易制毒化學(xué)品“五雙管理”，及時全面如實登記流向。
每學(xué)期至少一次實驗室安全應(yīng)急演練
意見首次明確了廣州市學(xué)校實驗室生物安全管理要求，設(shè)立動物實驗場所應(yīng)取得主管部門頒發(fā)的實驗動物使用許可證。應(yīng)用實驗動物進行醫(yī)療衛(wèi)生、藥品等科研、實驗的，應(yīng)當使用具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人生產(chǎn)的符合標準要求的實驗動物，并且在具有實驗動物使用許可證的場所內(nèi)進行相關(guān)活動。新建、改建或者擴建一級、二級病原微生物實驗室，應(yīng)當向相關(guān)主管部門備案。實驗室應(yīng)加強全流程規(guī)范管理，防控人畜共患病。
此外，強化特種設(shè)備安全管理。使用特種設(shè)備的學(xué)校應(yīng)當根據(jù)情況設(shè)置特種設(shè)備安全管理機構(gòu)或者配備專職、兼職的安全管理人員。使用特種設(shè)備的學(xué)校應(yīng)當辦理特種設(shè)備使用登記、定期檢驗，存在嚴重事故隱患，無改造、維修價值，或者超過安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定使用年限的特種設(shè)備應(yīng)及時處置。
規(guī)范危險廢物無害化處置。學(xué)校實驗產(chǎn)生的危險廢物嚴禁未經(jīng)處理直接排放或非法傾倒。學(xué)校要做好有毒有害實驗室危險廢物、實驗動物尸體和放射性廢物的分類、登記管理和無害化處置。在校內(nèi)暫存的危險廢物應(yīng)規(guī)范包裝、粘貼標識，不得超過法律法規(guī)要求的期限。
提高應(yīng)急處置水平。各學(xué)校編制、動態(tài)完善并根據(jù)情勢變化適時修訂不同風險類型的實驗室應(yīng)急預(yù)案。每學(xué)期組織應(yīng)不少于一次實驗室安全為主題的應(yīng)急演練，第一時間有效應(yīng)對和快速處置，提升風險防范能力。

臨床微生物實驗室建設(shè)涉及到許多專業(yè)，包括醫(yī)學(xué)、建筑設(shè)計、空調(diào)、通風與凈化、給排水與氣體供應(yīng)、電氣安裝、數(shù)字化與信息化建設(shè)等，它不是建筑、儀器和家具的簡單組合。
滿足實驗用途是實驗室規(guī)劃設(shè)計的首要目標。在建設(shè)臨床微生物實驗室時，須聯(lián)合設(shè)計單位、基建管理單位、實驗室工作人員等認真研究如下主要問題：實驗室建筑位置的選擇；實驗室的布局與設(shè)計；建筑模數(shù)的選擇(包括開間、進深、層高以及走道寬度等)；工程管道的選擇(采用明管還是暗管，垂直管網(wǎng)系統(tǒng)還是水平管網(wǎng)系統(tǒng))；具備二級生物安全實驗室所需條件，如結(jié)構(gòu)與裝修、空調(diào)、通風與凈化、給排水與氣體供應(yīng)、電力容量、網(wǎng)絡(luò)容量、消防及監(jiān)控設(shè)備等；實驗儀器的選擇與安置。
臨床微生物實驗室主要包括分子生物學(xué)實驗室、免疫學(xué)實驗室和微生物學(xué)實驗室。因為三個實驗室的功能定位不同，所以每個實驗室都有獨特的布局與設(shè)計。
分子生物學(xué)實驗室包括試劑分裝區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。其中，試劑分裝區(qū)為正壓，其余三區(qū)為負壓，從試劑分裝區(qū)到產(chǎn)物分析區(qū)壓力逐級遞增。通過壓力控制使室內(nèi)保持一定的負壓及壓力梯度，防止污染物擴散。(臨床微生物安全實驗室規(guī)劃設(shè)計)
免疫學(xué)實驗室包括標本接收區(qū)、標本前處理區(qū)和自動化儀器區(qū)。其中，自動化儀器區(qū)可定性或定量檢測感染性疾病相關(guān)項目，如乙肝五項、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物學(xué)實驗室包括標本接收區(qū)、標本前處理區(qū)、微生物培養(yǎng)區(qū)、細菌鑒定及藥敏區(qū)、鏡檢區(qū)。主要儀器包括：兩臺B2生物安全柜、血培養(yǎng)儀、細菌鑒定儀、質(zhì)譜儀、CO2培養(yǎng)箱、顯微鏡等。
三個實驗室都應(yīng)符合二級生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范，因而有許多共同點：獨立的空調(diào)系統(tǒng)、凈化屏、氣溶膠滅火設(shè)備、B2生物安全柜、獨立的排風系統(tǒng)、洗手池等等。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家從事廠房凈化車間、凈化空調(diào)、中央空調(diào)設(shè)計、制作和安裝的專業(yè)公司 擁有幾十年的工程設(shè)計、制作、安裝、調(diào)試、檢測、售后服務(wù)等綜合性成套服務(wù)及工作經(jīng)驗。承建和設(shè)計10—1000000級潔凈室及凈化廠房