實(shí)驗室管理原則及規(guī)劃重要性.得創(chuàng)實(shí)驗室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗室管理原則及規(guī)劃重要性項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

質(zhì)量管理體系是綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗室質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員權(quán)責(zé)、操作規(guī)程、管理規(guī)程、質(zhì)量保證等方面的工作。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個正壓環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等潔凈度不同要求而不同。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。成都

質(zhì)量管理體系是綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗室質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員權(quán)責(zé)、操作規(guī)程、管理規(guī)程、質(zhì)量保證等方面的工作。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。成都實(shí)驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。形成體系、文件控制、結(jié)果報告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正和改進(jìn)。整體的統(tǒng)一。質(zhì)量體系的完善與否，直接關(guān)系到患者和醫(yī)師對分子病理實(shí)驗室結(jié)果的可靠性和滿意度。因此，質(zhì)量體系文件包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）必須傳達(dá)給所有相關(guān)人員，以確保相關(guān)人員充分理解和執(zhí)行該文件。更重要的是，應(yīng)在日常測試過程中進(jìn)行質(zhì)量控制，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性。
1、測試前的質(zhì)量保證：
除了實(shí)驗者應(yīng)熟悉SOP文件外，環(huán)境設(shè)施和儀器試劑必須符合質(zhì)量要求;分子病理學(xué)測試對象通常是核酸，對樣品進(jìn)行預(yù)處理尤為重要，包括收集，加工和保存。如果手術(shù)標(biāo)本是從體內(nèi)分離出來的，應(yīng)及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時間取決于樣品的大小，通常為6-48小時。由于固定時間不足或太長，避免對組織結(jié)構(gòu)完整性或組織抗原的破壞產(chǎn)生不利影響，導(dǎo)致FISH等結(jié)果不令人滿意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細(xì)胞樣本，應(yīng)盡快發(fā)送。通常，它們不應(yīng)在室溫下儲存超過12小時，在4℃下儲存不超過7天，在-20℃下儲存不超過3個月。另一個例子是RT-pcr實(shí)驗室測試。新鮮組織必須盡快進(jìn)行脫氮酶處理或在氮?dú)庵欣鋬?，以防止RNA降解并導(dǎo)致檢測失敗。在測試之前，必須仔細(xì)檢查測試申請表中填寫的信息。收到樣品后，必須由收件人簽字，以確保該編號與檢驗的樣品編號一致。
2、試驗質(zhì)量保證：
無論采用國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法、權(quán)威技術(shù)組織指定的方法、自行設(shè)計開發(fā)的非標(biāo)準(zhǔn)方法，還是經(jīng)擴(kuò)充、優(yōu)化的標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗室都應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性和重復(fù)性確定檢測方法。通過與其它方法的比較，得到了客觀數(shù)據(jù)，驗證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。例如，以指導(dǎo)靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在本實(shí)驗室采用傳統(tǒng)的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法，可以與實(shí)時熒光定量PCR方法進(jìn)行比較，以獲得預(yù)期結(jié)果的一致性和檢出限等信息。

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
GB/T 14174大口徑液氮容器；
GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法；
GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法；
GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法；
GB 19489 實(shí)驗室生物安全通用要求；
GB/T 20269 信息安全技術(shù) 信息系統(tǒng)安全管理要求；（干細(xì)胞實(shí)驗室設(shè)計規(guī)劃）
GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求；
GB 50016 建筑設(shè)計防火規(guī)范；
GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范；
GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范；
GB 50346 生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范；
GB 50395 視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范；
GB 50396 出入口控制系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范；
GB 50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范；
GB 50591 潔凈室施工及驗收規(guī)范；
SN/T 2294.5 檢驗檢疫實(shí)驗室管理 第5部分：危險化學(xué)品安全管理指南；
SBT 128標(biāo)準(zhǔn)——細(xì)胞治療產(chǎn)品的標(biāo)記；
AABB——細(xì)胞治療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；
建設(shè)基本要求
1.人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開。
2.生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開。
3.接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A 級潔凈環(huán)境。
4.非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B 級潔凈環(huán)境，局部操作為A 級潔凈環(huán)境。
功能分區(qū)
1.中心應(yīng)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
2.潔凈區(qū)至少包含：更衣區(qū)；緩沖區(qū)；細(xì)胞制備區(qū)；細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)；配液區(qū)；微生物檢測區(qū)。
3.非潔凈區(qū)至少包含：樣本接收區(qū)；免疫檢測區(qū)；細(xì)胞生物學(xué)檢測區(qū)；理化檢測區(qū)；物料存放區(qū)；清洗消毒區(qū)；氣體儲存區(qū)；信息中心區(qū)；細(xì)胞儲存區(qū)；檔案存放區(qū)。

實(shí)驗室規(guī)劃設(shè)計是一項系統(tǒng)工程，涉及專業(yè)眾多，更需要同時精通實(shí)驗室使用知識和建筑知識作為技術(shù)基礎(chǔ)。無論是新建、擴(kuò)建、或是改建項目，都不單純是選購合理的儀器設(shè)備與實(shí)驗家具，還要綜合考慮實(shí)驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計，以及強(qiáng)弱電、給排水、供氣、通風(fēng)、空調(diào)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。
1、實(shí)驗臺柜包括中央實(shí)驗臺、實(shí)驗臺、邊臺、儀器臺、天平臺、藥品柜、毒品柜、玻璃器皿柜等。
2、空調(diào)通風(fēng)設(shè)施。在新的化驗中心，所有的建筑面積均有空調(diào)。通風(fēng)系統(tǒng)包括通風(fēng)柜（毒氣柜）、排風(fēng)罩（固定式）、活動式排風(fēng)罩、排氣扇等。
3、用水設(shè)施包括化驗盆、洗滌池、化驗水龍頭等。
4、安全設(shè)施包括消防噴水滅火系統(tǒng)，惰性氣體滅火系統(tǒng)，安全柜，緊急事故淋洗器、洗眼器等。
5、供氣設(shè)施包括供氣站、供氣板、用氣板及其管路系統(tǒng)等。
實(shí)驗室正在向模塊化發(fā)展，實(shí)驗室的工作臺可設(shè)計成活動的，服務(wù)柱可調(diào)節(jié)移動，并且能充分利用實(shí)驗室的空間，設(shè)計可以移動的隔斷墻，可進(jìn)行靈活隔斷，固定在墻體或地板上的對接站包括電路、水路、氣路以及通信等輸入口，具有快速連接和斷開的特點(diǎn)，方便與實(shí)驗臺組合即插即用。

武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于1999年，是一家我國高新企業(yè)。是一家專業(yè)承攬和工程建筑施工總承包服務(wù)公司，專業(yè)從業(yè)控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實(shí)驗小動物設(shè)備等獨(dú)特實(shí)驗環(huán)保工程的總體規(guī)劃設(shè)計方案、工程施工組裝、運(yùn)作確保和科研。在實(shí)驗室行業(yè)，被武漢工程技術(shù)研究中心科委評定為武漢工程設(shè)計研究所。企業(yè)自創(chuàng)立至今，以領(lǐng)域先進(jìn)的設(shè)計構(gòu)思、專業(yè)的施工工藝和健全的維護(hù)保養(yǎng)保障機(jī)制，一直專注于實(shí)驗室系統(tǒng)軟件的產(chǎn)品研發(fā)、整體規(guī)劃、設(shè)計方案和建設(shè)工程，并取得成功地為中國百余家實(shí)驗室客戶給予了優(yōu)質(zhì)的工程和全方位的服務(wù)支持。因為對產(chǎn)品質(zhì)量的堅持不懈追求完美，中國科學(xué)院上海超稍短激光器實(shí)驗設(shè)備（SULF）新項目得到了上海工程項目木蘭花獎。通過22年的勤奮，企業(yè)在實(shí)驗室環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和潔凈度的調(diào)節(jié)層面做到了中國專業(yè)水準(zhǔn)，環(huán)保節(jié)能和智能化應(yīng)用技術(shù)?？蛻舾采w全國，輻射源國外。關(guān)鍵項目包含：國際性檢測機(jī)構(gòu)、國家檢測中心、有關(guān)政府部門檢測機(jī)構(gòu)、高等院校和科研院所、國防安全科學(xué)合理與工程項目、環(huán)境衛(wèi)生診療、生物醫(yī)藥、精密機(jī)械加工、紡織業(yè)、造紙工業(yè)外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個實(shí)驗要求領(lǐng)域。企業(yè)以優(yōu)秀的技術(shù)性、嚴(yán)苛的管理方法、靠譜的品質(zhì)和健全的貼心服務(wù)獲得了客戶的極度認(rèn)同。根據(jù)實(shí)驗室服務(wù)體系的管理者，武漢得創(chuàng)高新科技將再次以自主創(chuàng)新、奮發(fā)進(jìn)取、實(shí)際、無私奉獻(xiàn)的企業(yè)理念，堅持不懈以客戶為導(dǎo)向性，為客戶造就一流的實(shí)驗室，創(chuàng)造一流的實(shí)驗室自然環(huán)境！