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實驗室管理注意事項及規(guī)劃出發(fā)點

  • Jason Peng

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  • 2022-12-22  |  Visits:


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實驗室建立實驗室管理體系,步走

實驗室依據(jù)建立管理體系其實并不難,完成文件編制、人員培訓、體系試運行、內(nèi)審與管理評審工作,即可初步建立實驗室的管理體系
1.文件編制
文件編寫小組按要求編制文件。文件層次一般分為四層質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單
文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標
2.文件發(fā)布
發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件,第二層和第一層文件作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單也要陸續(xù)發(fā)布生效
3.人員培訓
根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則5,根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則
4.管理體系實施
各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行兩層皮的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查
5.內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。分頁標題
6.管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持
管理評審的輸入為質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施客戶反饋投訴和顧客滿意調(diào)查總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié)員工培訓實施情況總結(jié)資源滿足情況各部門工作總結(jié)
管理評審的輸出提出改進措施和改進方向提出下一步的工作計劃

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

高等學校重點實驗室建設與管理暫行辦法

實驗室建設網(wǎng)
教技〔2003〕2號
各省、自治區(qū)、直轄市教育廳(教委),新疆生產(chǎn)建設兵團教委、國防科工委科技質(zhì)量司、部直屬高等學校:
為加強高等學校重點實驗室的建設與管理,推動高等學校創(chuàng)新體系建設,提高創(chuàng)新能力,我部在原《高等學校開放實驗室管理辦法》的基礎上,重新制定了《高等學校重點class="wpcom_keyword_link"實驗室建設與管理暫行辦法》,現(xiàn)印發(fā)你們,請認真貫徹執(zhí)行,并將執(zhí)行中出現(xiàn)的情況和問題及時反饋我部。
教育部
二〇〇三年四月十六日
第一條 為規(guī)范和加強高等學校class="wpcom_tag_link"國家重點實驗室和教育部重點實驗室(以下簡稱重點實驗室)的建設和運行管理,根據(jù)國家重點實驗室建設與管理暫行辦法,特制定本辦法。
第二條 重點實驗室是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學家、開展學術(shù)交流的重要基地。
第三條 重點實驗室的任務是根據(jù)國家科技發(fā)展方針,面向國際科技前沿和我國現(xiàn)代化建設,圍繞國民經(jīng)濟、社會發(fā)展及國家安全面臨的重大科技問題,開展創(chuàng)新性研究,培養(yǎng)創(chuàng)新性人才。其目標是獲取原始創(chuàng)新成果和自主知識產(chǎn)權(quán)。
第四條 重點實驗室是依托高等學校具有相對獨立性的科研實體,依托高等學校要賦予實驗室相對獨立的人事權(quán)和財務權(quán),為獨立的預算單位,在資源分配上,計劃單列,與院、系平行。
第五條 重點實驗室是學科建設的重點,依托高等學校應將其列入重點建設和發(fā)展的范疇。
第六條 重點實驗室實行“開放、流動、聯(lián)合、競爭”的運行機制。
第七條 重點實驗室要接受定期評估,優(yōu)勝劣汰,動態(tài)發(fā)展。
第八條 教育部是重點實驗室的行政主管部門,主要職責是:
(一)貫徹國家有關(guān)重點實驗室建設和管理的方針、政策和規(guī)章,支持重點實驗室的建設和發(fā)展。(二)指導重點實驗室的運行和管理,組織實施重點實驗室建設。(三)編制教育部重點實驗室發(fā)展規(guī)劃。制定相關(guān)的政策和規(guī)章。(四)審批教育部重點實驗室立項、重組、合并、降級和撤消。(五)聘任重點實驗室主任和學術(shù)委員會主任。(六)組織對教育部重點實驗室的驗收和評估。(七)撥發(fā)、配套有關(guān)經(jīng)費。
第九條 各省、自治區(qū)、直轄市教育行政部門對地方所屬高等學校重點實驗室的主要職責是:
(一)制定地方高等學校重點實驗室的發(fā)展規(guī)劃。(二)組織地方高等學校申請重點實驗室立項,組織實施重點實驗室建設,并指導運行和管理組織編報建設申請書、計劃任務書和驗收報告。(三)審核重點實驗室主任和學術(shù)委員會主任。(四)監(jiān)督項目建設和重點實驗室的運行。(五)落實項目建設和重點實驗室運行的配套經(jīng)費。
第十條 高等學校是重點實驗室建設的依托單位,負責項目的具體實施和重點實驗室的直接管理,主要職責是:
(一)成立黨委書記或校長負責的,科技、人事、財務、國有資產(chǎn)、研究生院(部)、211辦(學科建設辦)等部門參加的重點實驗室建設管理委員會,協(xié)調(diào)解決重點實驗室發(fā)展中的重大問題。(二)提供開放運行經(jīng)費,設立重點實驗室主任基金,以及提供其他配套條件和后勤保障。(三)將重點實驗室建設列入學科建設計劃,支持相關(guān)學科優(yōu)秀人才在實驗室和院系(所)間的流動。(四)負責遴選、推薦重點實驗室主任及學術(shù)委員會主任候選人,聘任重點實驗室副主任、學術(shù)委員會副主任和學術(shù)委員會委員。(五)對重點實驗室進行年度考核,組織做好重點實驗室驗收與評估的相關(guān)工作。(六)根據(jù)學術(shù)委員會建議,提出重點實驗室研究方向和目標等重大調(diào)整意見報教育部。(七)根據(jù)本辦法,制定本校重點實驗室建設與管理實施細則。
第十一條 重點實驗室的立項與建設管理主要包括立項申請、評審、計劃實施、驗收、調(diào)整等。
第十二條 重點實驗室立項申請的基本條件:
(一)研究方向和目標明確。所從事的研究工作在本學科領域?qū)賴鴥?nèi)一流水平,具有明顯特色。具備承擔國家重大科研任務或工程項目,進行跨學科綜合研究和培養(yǎng)高層次人才的能力,能夠廣泛開展國際學術(shù)交流與合作。
(二)在所從事的研究領域內(nèi)有國內(nèi)外知名的學術(shù)帶頭人和團結(jié)協(xié)作、管理能力強的領導班子;有一支學術(shù)水平高、年齡與知識結(jié)構(gòu)合理、敢于創(chuàng)新的優(yōu)秀研究群體;有良好的科研傳統(tǒng)和學術(shù)氛圍。
(三)具有一定面積的研究場所和一定規(guī)模的研究實驗手段(實驗室面積不低于3000平方米,并相對集中;比較先進的儀器設備原值不低于2000萬元,部分純基礎學科除外)。有穩(wěn)定的管理、技術(shù)人員隊伍與比較健全的管理制度。
(四)依托單位應保證實驗室運行經(jīng)費(每年不低于50萬元),并提供必要的技術(shù)支撐、后勤保障和國內(nèi)外合作與交流的條件。
(五)一般應為重點學科,并符合重點實驗室發(fā)展的總體布局。
(六)國家重點實驗室立項時,一般應當是已運行并對外開放2年以上的部門或地方重點實驗室;地方高等學校申請教育部重點實驗室立項時,一般應當是已運行并對外開放2年以上的地方重點實驗室。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

實驗室規(guī)劃設計細節(jié)注意

實驗室規(guī)劃設計細節(jié)注意
實驗室規(guī)劃設計細節(jié)一
安全性實驗室內(nèi)的區(qū)域配置需要按其潛在的危險程度來劃分。煙霧防護罩和酸性物質(zhì)以及易燃物質(zhì)的儲存位置和為生物安全倉分派的空間將被配置在較高危險帶即處于實驗室后部遠離出口。一定的空間和足夠的廢棄物通道將被用來為較高危險帶形成第二層的防護。每個實驗室的低危帶將用來安排各種干燥臺面活動比如放置寫字桌、計算機和儀器等。潮濕臺面活動則被安置在中危帶
實驗室規(guī)劃設計細節(jié)二
實驗室的通暢性實驗室走道和出入口將提供簡便的行動通道以及提供符合國內(nèi)相關(guān)規(guī)范的相應通道。實驗室規(guī)劃設計細節(jié)三
通風系統(tǒng)設計實驗室通風系統(tǒng)設計是

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

實驗室規(guī)劃之純水系統(tǒng)

中,水環(huán)境就不得不提到了,實驗中,水質(zhì)往往決定了很多實驗結(jié)果的真實性、可重復性,對多數(shù)做實驗的專家來說,他們通常要求純水中的雜質(zhì)元素和化合物的濃度在ppb級低。
純水系統(tǒng)的整體設計
采用離子交換方式,其流程如下:
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→陽樹脂過濾→陰樹脂過濾→陰陽樹脂混床→微孔過濾器→用水點;
2、采用兩級反滲透方式,其流程如下:
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→二級反滲透→純化水箱→純水泵→微孔過濾器→用水點;
3、采用EDI方式,其流程如下:
實驗室超純水系統(tǒng),超純水設備 原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→微孔過濾器→用水點;
4、原水→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟化水器→中間水箱→低壓泵→PH值調(diào)節(jié)→高效混合器→精密過濾器→高效反滲透→中間水箱→EDI水泵→EDI系統(tǒng)→微孔過濾器→用水點 要了解反滲透法除鹽原理、先要了解“滲透”的概念。滲透是一種物理現(xiàn)象、當兩種含有不同濃度鹽類的水、如用一張半滲透性的薄膜分開就會發(fā)現(xiàn)、含鹽量少一邊的水分開透過膜滲到含鹽量高的水中、而所含的鹽分并不滲透、這樣、逐漸把兩邊的含鹽濃度融和到均等為止。
純水系統(tǒng)的設計原則
水處理工藝
根據(jù)源水水質(zhì)特點,采用全新全膜法雙級RO膜工藝,科學、合理的配置確保產(chǎn)水水質(zhì)的穩(wěn)定達標。
操作和維護系統(tǒng)
系統(tǒng)全自動運行,多數(shù)控制實行一鍵操作,RS485接口連接遠端同步監(jiān)控組件(可選件),可讓操作人員在遠端對系統(tǒng)進行控制。RS232接口可以和電腦聯(lián)機,其水質(zhì)監(jiān)控、數(shù)據(jù)下載、數(shù)據(jù)記錄和打印等功能符合良好實驗室規(guī)范(GLP),并可無縫鏈接實驗大樓管理系統(tǒng)(BMS),做到中央監(jiān)控。
全管網(wǎng)微生物控制
獨特的水箱設計、管網(wǎng)內(nèi)純水的連續(xù)循環(huán)功能、UV燈、0.2μm除菌濾器預防細菌生長和進入循環(huán)管網(wǎng);對主機和循環(huán)管網(wǎng)的自動消毒功能,有效殺滅微生物,兩方面結(jié)合實現(xiàn)了實驗用水環(huán)境的長期穩(wěn)定。
控制、監(jiān)測及自動報警功能
有效消除由非標準產(chǎn)品臨時搭配導致的無法進行信號和操作統(tǒng)一管理的缺點,做到漏水、水壓、水溫、水箱、水位、流速、出入口水質(zhì)的信號反饋,從而保證了對全系統(tǒng)工作的有效管理。
安全保證
多級密碼控制系統(tǒng),防止未經(jīng)法令操作,確保GLP管理概念的實施和系統(tǒng)操作的安全性。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

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