實(shí)驗(yàn)室管理內(nèi)容及規(guī)劃布局.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理內(nèi)容及規(guī)劃布局項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

GMP無菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理GMP無菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理
1、室內(nèi)環(huán)境管理
無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級，超凈臺潔凈度達(dá)到100級且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃，濕度保持在45%~60%[1]，此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。初效、中效過濾器需要6個月更換1次，高效過濾器需要每年更換1次，以保證室內(nèi)潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。紫外燈達(dá)到使用壽命會影響消毒滅菌的效果，應(yīng)定期檢查更換，同時應(yīng)加強(qiáng)其他指標(biāo)的監(jiān)測，如潔凈度、細(xì)菌菌落數(shù)、靜壓差和風(fēng)量等。
2、物流管理
經(jīng)過γ射線滅菌的細(xì)胞培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、離心管等用1000mg/L濃度的消毒液徹底擦拭器材表面，消毒后放置于傳遞窗中，紫外燈照射30min后方可帶入實(shí)驗(yàn)室。高壓消毒的器材如止血鉗、治療盤、離心套管等要用包布包裹2層，經(jīng)高壓蒸汽滅菌和烤箱烘干后使用。使用前應(yīng)檢查物品包裹內(nèi)外各種監(jiān)測指示劑是否符合要求，再決定使用。貯存器材可放入無菌室的柜櫥內(nèi)，若超過有效期應(yīng)重新滅菌。進(jìn)包裝間要嚴(yán)格洗手，穿工作衣、戴口罩、帽子，包裝前檢查包布、治療巾，應(yīng)清潔干燥無破損，做到一用一洗一消毒，各類器材應(yīng)光潔無銹、性能完好齊全。
外用3M化學(xué)指示膠帶封貼并注明品名、包裝者、查對者、滅菌期及有效使用期，各類滅菌包包扎應(yīng)松緊適度、整齊，減少各種污染的機(jī)會。所有實(shí)驗(yàn)室器材需在最外層傳遞窗中用紫外燈照射30min后方可帶入緩沖間。滅菌包需在緩沖間內(nèi)剝?nèi)プ钔鈱影己蠓娇蓭霟o菌操作間。在無菌操作間內(nèi)剝?nèi)?nèi)層包布后擺放到固定位置備用。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種器材要排放有序，定期檢查，補(bǔ)充基數(shù)。為保證潔凈度，應(yīng)嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。污敷料及垃圾廢液等應(yīng)分別放入專用廢液缸和污物桶中，待操作完畢后移出實(shí)驗(yàn)室。徹底清潔室內(nèi)物品及地面，減少污物在室內(nèi)的停留時間。
對已污染或疑似污染培養(yǎng)基、細(xì)胞因子等應(yīng)立即丟棄。實(shí)驗(yàn)室設(shè)定了單獨(dú)的陽性工作區(qū)域，包括陽性無菌操作間、緩沖間和更衣間。陽性工作區(qū)域與陰性工作區(qū)域完全隔離，防止肝炎病毒通過血液及相關(guān)物品等感染陰性患者回輸?shù)募?xì)胞，防止患者通過細(xì)胞回輸感染乙肝病毒。工作人員進(jìn)入陽性區(qū)域后，不得再進(jìn)入陰性區(qū)域，陽性間每次使用的洗手衣需加入1000mg/L濃度消毒液，洗滌晾干以備下次使用，每次進(jìn)入陽性間所著一次性隔離衣在用后應(yīng)棄于陽性間垃圾袋中，陽性液體污物應(yīng)瓶裝密封后放入陽性間醫(yī)療垃圾袋中。陽性醫(yī)療垃圾袋從陽性間的傳遞窗中傳出，放入專用醫(yī)療垃圾桶中，由院內(nèi)專人負(fù)責(zé)回收。
3、運(yùn)行制度管理
工作人員于每次實(shí)驗(yàn)操作前30min打開實(shí)驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)和紫外燈。如果實(shí)驗(yàn)室長期不用，需要在實(shí)驗(yàn)前3h打開空氣凈化系統(tǒng)，以提高空氣潔凈度。在潮濕季節(jié)使用時，打開紫外燈時間需適當(dāng)延長，以加強(qiáng)消毒效果，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。進(jìn)入無菌實(shí)驗(yàn)室的人員要嚴(yán)格著裝，穿著經(jīng)嚴(yán)格高壓蒸汽滅菌過的洗手衣、隔離衣、口罩、帽子及用10g/L過氧乙酸溶液浸泡后晾干的拖鞋。著裝程序如下：進(jìn)入第一更衣間后脫掉外衣?lián)Q一更拖鞋;隨即進(jìn)入第二更衣間，穿戴經(jīng)高壓蒸汽滅菌的一次性口罩帽子，著洗手衣?lián)Q二更拖鞋，帶無菌橡膠手套;進(jìn)入第三更衣間后著隔離服，換三更拖鞋，之后方可進(jìn)入無菌操作間操作。
四、衛(wèi)生清潔管理
清潔工作應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行，清潔工具采用不掉纖維的織物材料制作。一切清潔工作必須采用濕式打掃，每周進(jìn)行1次徹底清潔。需用1000mg/L含氯消毒液擦拭房間桌、椅、墻壁、天花板以及轉(zhuǎn)凳、顯微鏡等固定在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物體。用體積分?jǐn)?shù)為75%的酒精擦拭培養(yǎng)箱、超凈臺和紫外線燈管。地板很容易藏塵(如人體皮膚、毛發(fā)的脫落、布類的纖維等)、藏菌等，是室內(nèi)的污染源，應(yīng)在吸塵器吸除后用1000mg/L含氯消毒液擦拭。抽風(fēng)、回風(fēng)口也易藏塵、藏菌，應(yīng)重點(diǎn)拆洗清潔，以確保塵埃過濾效果。衛(wèi)生清潔時應(yīng)用10g/L過氧乙酸溶液浸泡消毒工作人員所穿的拖鞋，待晾干后再使用。每周進(jìn)行徹底清潔時應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品如移液器、移液器槍頭、止血鉗、治療盤(蕁蕁上接第76頁蕁蕁)以及離心機(jī)套管等進(jìn)行高壓蒸汽滅菌。清潔工作完成后，手術(shù)室凈化系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)行時間一般不應(yīng)少于30min。

實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑管理實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑管理
實(shí)驗(yàn)室試劑管理的首要工作是購置，所以實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)該有一套完整的請購、審批、采購、驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用制度。要特別注意采購時要到有正規(guī)進(jìn)貨渠道的正規(guī)試劑店購買按照國家標(biāo)準(zhǔn)和化工部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑。試劑標(biāo)簽上應(yīng)注有名稱包括俗名、類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、含量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠批號或生產(chǎn)日期有的試劑還應(yīng)標(biāo)明保質(zhì)期。對有經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人員來說，觀察試劑標(biāo)簽是判斷試劑真?zhèn)蔚闹匾侄?，可以避免買到偽劣試劑而影響試驗(yàn)。驗(yàn)收、入庫工作也是一個認(rèn)真、細(xì)致的工作，由于化學(xué)試劑種類繁多，同一種化學(xué)試劑還有優(yōu)級純、分析純、光譜純、化學(xué)純等不同的規(guī)格，使得它們的含量、價(jià)格、用途都不相同，因而要注意驗(yàn)收、登記和分類存放
化學(xué)試劑的保管是
一般開封后的剩余試劑較易變質(zhì)，包括
實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑中所用的指示劑種類繁多，一般固體指示劑除了試紙外長期存放也不易變質(zhì)。另外，有的配合物指示劑所配成的溶液長期存放會發(fā)生聚合反應(yīng)或氧化反應(yīng)，一般現(xiàn)象是產(chǎn)生混濁或絮狀沉淀，難以敏銳地指示滴定終點(diǎn)。指示劑使用次數(shù)多，但每次的用量都極少，總用量也少，應(yīng)盡量少購、少貯、少配制

實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，無論是新建、擴(kuò)建、或是改建項(xiàng)目，它不單純是選購合理的儀器設(shè)備，還要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)，以及供電、供水、供氣、通風(fēng)
不同類型的實(shí)驗(yàn)室還是讓人們非常有興趣的，現(xiàn)如今很多人都對于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案如何制定有著不同程度的想法，他們也很好奇也很有興趣。我們應(yīng)該如何考慮這個問題，畢竟實(shí)驗(yàn)室是一種專業(yè)性質(zhì)的房屋，制定方案也是一個應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，我們不要隨意不要懈怠，不要進(jìn)行敷衍，更好的將各方面細(xì)節(jié)發(fā)揮到最嚴(yán)謹(jǐn)，最正規(guī)的狀態(tài)，就能夠讓實(shí)驗(yàn)室有一個非常正規(guī)非常鄭重其事的構(gòu)造。這樣才能讓實(shí)驗(yàn)室更好地發(fā)揮出它應(yīng)有的作用
1.根據(jù)企業(yè)的性質(zhì)，實(shí)力及所要做的什么樣的實(shí)驗(yàn),找到相應(yīng)的負(fù)責(zé)人
2.工作人員安排：管理員，做測試的工作人員，及對外處理業(yè)務(wù)的人員
3.實(shí)驗(yàn)室能達(dá)到的工作能力及設(shè)備的列表
4.在考慮不同測試間的相互影響，安排樣品區(qū)、測試區(qū)、辦公區(qū)等
5.需要投資的金額及投資回報(bào)率（例如：根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部的實(shí)驗(yàn)，考慮折舊在內(nèi)，算出幾年回本
6.對系統(tǒng)軟件體系的建立（例如：多久達(dá)到IOS17025的體系要求，多久達(dá)到什么樣的測試標(biāo)準(zhǔn)需求
7.新裝修或是新建立一個實(shí)驗(yàn)室，得安排設(shè)計(jì)，消防，工期，法律法規(guī)等
8.建立整個項(xiàng)目的時間表，可以是大概的時間，但需要有計(jì)劃的進(jìn)行

如果說傳統(tǒng)家庭裝修規(guī)劃設(shè)計(jì)講究細(xì)節(jié)的話，那實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)在細(xì)節(jié)上更加苛刻，傳統(tǒng)家裝可能強(qiáng)調(diào)點(diǎn)在裝飾的裝修上面，使得更加美觀更加舒適。而實(shí)驗(yàn)室的裝修的側(cè)重點(diǎn)在于整體的潔凈和空氣標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)室里面裝修美觀并不是最重要的。最重要的是在實(shí)驗(yàn)室里面的工作人員需要一個安全，衛(wèi)生，舒適的工作環(huán)境。所以實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)需要嚴(yán)格的按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行。大致可以分為以下幾種
1、天花
一般實(shí)驗(yàn)室的天花用不集塵、不易脫落的龍骨支架鋁扣板天花。有些儀器需要靜音，天花選用消音天花。燈光照明采用內(nèi)嵌式防塵燈盤，工作區(qū)照度走道照度
2、實(shí)驗(yàn)室噪音
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪音不得高于六十分貝。考慮液質(zhì)、氣質(zhì)掃描電鏡的房間
3、實(shí)驗(yàn)室地面
對于洗滌室
另外關(guān)于一些例如生物安全實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等特殊實(shí)驗(yàn)室，裝修需要遵循相關(guān)的技術(shù)規(guī)范
4、實(shí)驗(yàn)室配電工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室的配電工程是根據(jù)實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的具體要求，經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計(jì)人員綜合多方面因素設(shè)計(jì)完成的，與普通建筑有很大區(qū)別。因?yàn)?，?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對電路的要求比較復(fù)雜，并不是通常人們所認(rèn)為的那樣，只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。事實(shí)上有很多儀器設(shè)備對電路都有特殊的要求例如靜電接地、斷電保護(hù)等
在工程建設(shè)的過程中發(fā)現(xiàn)，大部分用戶在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)初期，都沒有充分考慮到實(shí)驗(yàn)室用電的特殊要求，甚至有的用戶和設(shè)計(jì)單位認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的用電量與一般的辦公室類似。這樣給后期實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行帶來了很大的麻煩
對配電工程的設(shè)計(jì)，不但要考慮現(xiàn)有的儀器設(shè)備情況，同時也要考慮實(shí)驗(yàn)室?guī)啄甑陌l(fā)展規(guī)劃。充分考慮配電工程的預(yù)留問題及日后的電路維護(hù)等問題
5、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)
通用實(shí)驗(yàn)室的夏季空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計(jì)算。專用實(shí)驗(yàn)室的空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計(jì)算參數(shù)應(yīng)按工藝要求確定?？照{(diào)系統(tǒng)的主要作用是控制實(shí)驗(yàn)室的溫濕度?？照{(diào)系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)配合，才能真正有效地保證實(shí)驗(yàn)室的溫濕度和房間壓力的有效控制?？傊?，實(shí)驗(yàn)室對空調(diào)系統(tǒng)的要求，有別于普通辦公室或公共區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)，有其特殊性
6、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)消防系統(tǒng)設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室是一個特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)人員要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況設(shè)備投資及工藝特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實(shí)驗(yàn)室建筑物的特點(diǎn)等，采用不同的消防措施來保障實(shí)驗(yàn)室的消防安全
7、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)給排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)
給水系統(tǒng)選擇根據(jù)科研、生產(chǎn)、生活、消防等方面用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，結(jié)合室外給水系統(tǒng)等因素，從技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)上比較后確定。用水定額、水壓、水質(zhì)、水溫及用水條件，應(yīng)按工藝要求確定。水管由土建方通過預(yù)埋管鋪設(shè)在地板下面，引到中央臺指定位置對于邊臺，水管由土建方埋設(shè)在墻里引到指定位置。其余工作由實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位完成
8、純水系統(tǒng)
水質(zhì)滿足分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法中規(guī)定二級水的要求。純水系統(tǒng)，另外對于純水的管道輸送問題，也要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求
9、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)氣瓶間設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室用氣危險(xiǎn)而復(fù)雜，針對不同實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)對氣體從布局、分類、消防、配電等方面作專門考慮
10、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)供排氣設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，同時也會產(chǎn)生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題，也是一直以來困擾實(shí)驗(yàn)室工作人員的問題之一。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設(shè)備的旁邊，危險(xiǎn)氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內(nèi)。排氣采用直接排放到實(shí)驗(yàn)室或是通過簡易的管道排放到窗外。在實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展過程中，隨著實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的增加，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)經(jīng)常是密布著各種各樣的管道和氣瓶。這樣處理既造成了非常大的安全隱患，也不美觀
正確的實(shí)驗(yàn)室供排氣的解決方案是把實(shí)驗(yàn)室的供排氣看作一個系統(tǒng)。這個系統(tǒng)要考慮到安全性、便利性、日常實(shí)驗(yàn)室的管理、氣瓶的更換等問題，同時要重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室今后的發(fā)展，對于特殊氣體還要考慮特殊的技術(shù)解決方案

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業(yè)協(xié)會會生企業(yè)，潔凈技術(shù)專家委員會主任委員單位，電子潔凈技術(shù)委員會主任委員企業(yè)，公司有著多種發(fā)明專利潛心無塵車間、診室、實(shí)驗(yàn)室凈化處理去濕防靜電工程、通風(fēng)空調(diào)工程、自動化技術(shù)控制技術(shù)。業(yè)務(wù)流程包含電子器件、藥業(yè)、化工廠、食品類、儀器儀表、金屬、光學(xué)、處理芯片、半導(dǎo)體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠等民用型行業(yè)。公司注冊資本3100萬余元，其前身為中航院潔凈技術(shù)研究所，創(chuàng)立于1989年9月。公司內(nèi)設(shè)九部一辦，轄16個省份工作部門。很多年來，公司一直堅(jiān)持“誠實(shí)守信贏領(lǐng)將來”的企業(yè)發(fā)展理念和“遵紀(jì)守法誠實(shí)守信、以以德治國企、創(chuàng)新管理、改革創(chuàng)新”的公司發(fā)展戰(zhàn)略方針，借助機(jī)器設(shè)備，深厚的工藝能力和充足的作業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，潛心電子器件、半導(dǎo)體材料、鋰電池、太陽能發(fā)電、光學(xué)、金屬、新能源技術(shù)、精密的機(jī)器設(shè)備、藥業(yè)、化工廠、食品類、航空公司、核電廠等行業(yè)無塵車間、潔凈廠房、診室、實(shí)驗(yàn)室等潔凈室工程、防靜電工程項(xiàng)目、通風(fēng)空調(diào)工程、自動化技術(shù)控制技術(shù)。20很多年來在國內(nèi)各地承包完成了數(shù)家潔凈廠房、無塵車間、凈化手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等凈化室凈化工程實(shí)例，每個工程項(xiàng)目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國權(quán)威專家的一致五星好評。

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