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實(shí)驗(yàn)室管理要點(diǎn),規(guī)劃思想

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實(shí)驗(yàn)室管理要點(diǎn),規(guī)劃思想,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-02-17  |  Visits:


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實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要點(diǎn),你都了解嗎?

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理涉及多個(gè)方面,包括建立質(zhì)量生物安全管理體系、人員管理、細(xì)菌(毒)和陽(yáng)性樣品管理、環(huán)境設(shè)備管理、廢物安全、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等。讓我們來(lái)看看每個(gè)部分的具體內(nèi)容。
建立質(zhì)量生物安全管理體系
建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,要有明確的目的和規(guī)范的管理、有效的制約和高效的機(jī)制,能夠自我發(fā)展和完善有機(jī)整體。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分,對(duì)生物安全的特殊要求包括:實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入、操作規(guī)范、個(gè)人防護(hù)、健康監(jiān)測(cè)、消毒效果評(píng)價(jià)、細(xì)菌和保存、廢物處理和事故處理、實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等生物安全規(guī)章制度應(yīng)納入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量和生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人,明確管理部門(mén)、檢測(cè)部門(mén)、安全部門(mén)、部門(mén)職責(zé)、相互關(guān)系和各部門(mén)負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù);生物安全管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)成立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)部審計(jì)員隊(duì)伍,定期進(jìn)行生物安全監(jiān)督檢查;要求各部門(mén)執(zhí)行本單位編制的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和生物安全管理體系文件,按照文件規(guī)定的程序開(kāi)展各護(hù)系統(tǒng)的運(yùn)行和改進(jìn)。
人員管理
實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵是人。實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí),會(huì)在各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險(xiǎn)。因此,必須大力重視實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍建設(shè)。
人員進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格控制準(zhǔn)入,確保所有實(shí)驗(yàn)人員,特別是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)室制度、安全操作程序和實(shí)驗(yàn)潛在危險(xiǎn)等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)和考核,持證上崗;操作前簽署生物安全知情同意書(shū),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。一般情況下,易感人員或感染后會(huì)有嚴(yán)重后果的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房,如身體開(kāi)放損傷、發(fā)熱疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人員培訓(xùn)所有實(shí)驗(yàn)人員還必須每年更新知識(shí)并接受額外培訓(xùn)。培訓(xùn)方法可分為全員培訓(xùn)和專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn),專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)包括管理和操作。重點(diǎn)防止氣溶膠操作、銳器操作、生物安全柜使用、防護(hù)用品穿戴、樣品運(yùn)輸、事故處理、逃生演練等,提高生物安全意識(shí)。
健康監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)測(cè)也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)重要工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分了解每個(gè)病原體的生物危害,制定健康監(jiān)測(cè)計(jì)劃,儲(chǔ)備預(yù)防性藥物。針對(duì)致病性、傳播力、免疫注射、預(yù)防,及時(shí)識(shí)別患病實(shí)驗(yàn)人員,只要臨床體征和病原體相關(guān)干預(yù)和醫(yī)療管理,提高預(yù)警能力。
管理菌(毒)種和陽(yáng)性樣本
菌(毒)種和陽(yáng)性樣本不僅要保持生物原有特性,還要考慮傳染源,避免意外暴露,防止惡意利用或生物恐怖襲擊。
菌(毒)種和陽(yáng)性樣品的保存應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,一種或者規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交菌(毒)種保存單位的菌(毒)種應(yīng)當(dāng)及時(shí)交付。二、三、四種細(xì)菌(毒)種和陽(yáng)性樣品應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)門(mén)、標(biāo)準(zhǔn)化的保管室,實(shí)行雙鎖管理制度。注意保存場(chǎng)所和設(shè)施應(yīng)具有一定的防盜能力,人員進(jìn)出可控制,配備消毒、急救、防護(hù)用品,建立檢查、銷(xiāo)毀、收集制度,實(shí)施疑似樣品和細(xì)菌的管理。
細(xì)菌(毒)和陽(yáng)性樣品的運(yùn)輸人員應(yīng)熟悉相關(guān)生物安全知識(shí),并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施??缡∵\(yùn)輸可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物細(xì)菌(毒)或樣品時(shí),還必須報(bào)省人民衛(wèi)生主管部門(mén)審批,提交上級(jí)有關(guān)機(jī)構(gòu),頒發(fā)準(zhǔn)運(yùn)輸證書(shū)。
環(huán)境與設(shè)備管理
按照標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)管理。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(jí)(BSL-II)實(shí)驗(yàn)室是使用廣泛、涉及廣泛的生物安全實(shí)驗(yàn)室,除滿足生物安全水平外,(BSL-I)除實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求外,還應(yīng)配備生物安全柜、高壓蒸汽器、洗眼設(shè)施,防止節(jié)肢和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入,并自動(dòng)關(guān)閉門(mén)窗、防蟲(chóng)紗窗。
確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常使用,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和消耗材料的質(zhì)量,制定操作程序,合理使用,規(guī)范操作。高濃度感染材料必須在生物安全柜內(nèi)操作,高壓器應(yīng)考慮放置點(diǎn),銳器的使用和儲(chǔ)存也應(yīng)滿足要求。消防器具不僅應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,而且應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)使用。
廢棄物安全
廢物安全管理的管理是預(yù)防生物安全事件的重要組成部分。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物、垃圾等廢物的處理和處置必須以安全為目的。首先,應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行消毒和無(wú)害化處理。武器還必須牢固、防漏、蓋好的容器,密封后運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室銷(xiāo)毀。實(shí)驗(yàn)室不僅要制定消毒系統(tǒng),儲(chǔ)存消毒劑,還要保證消毒劑的有效性,判斷消毒效果。
個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案
病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全取決于實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè)、防護(hù)設(shè)備的配置和管理體系的完善。領(lǐng)導(dǎo)重視,建立管理團(tuán)隊(duì),明確職能分工和部門(mén)職責(zé),加強(qiáng)培訓(xùn)和溝通,提高管理水平。
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實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

實(shí)驗(yàn)室之無(wú)菌室建設(shè)的使用與管理

無(wú)菌室是微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所與基本的設(shè)施,它是微生物檢查質(zhì)量的保證的重要物質(zhì)的基礎(chǔ)。那么,無(wú)菌室的建設(shè)要求有哪些?
無(wú)菌室的建設(shè)要求
1、工作室應(yīng)矮小、平整,面積只需4米2左右,高2.2—2.3米,內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑,無(wú)凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌;
2、室內(nèi)采光面積大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況;
3、為保證無(wú)菌室的潔凈,無(wú)菌室周?chē)柙O(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無(wú)菌室;
4、無(wú)菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜 ,其電源開(kāi)關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外;
5、無(wú)菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門(mén),門(mén)與窗平齊,門(mén)縫要封緊,兩門(mén)應(yīng)錯(cuò)開(kāi),以免空氣對(duì)流造成污染。
無(wú)菌室的使用與管理
1、無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊,室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等,不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品;
2、室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動(dòng);
3、每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺(tái)、門(mén)、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,后紫外燈殺菌半小時(shí);
4、定期檢查室內(nèi)空氣無(wú)菌狀況,細(xì)菌數(shù)應(yīng)控制在10個(gè)以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)立即徹底消毒滅菌。/無(wú)菌室無(wú)菌程度的測(cè)定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(gè)(平板直徑均9厘米),置無(wú)菌室各工作位置上,開(kāi)蓋曝露半小時(shí),然后倒置進(jìn)行培養(yǎng),測(cè)細(xì)菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時(shí);測(cè)霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。細(xì)菌`霉菌總數(shù)均不得超過(guò)10個(gè)為;
5、無(wú)菌室殺菌前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開(kāi)紫外燈殺菌30分鐘,時(shí)間一到,關(guān)閉紫外燈待用;
6、進(jìn)入無(wú)菌室前,必須于緩沖間更換消毒過(guò)的工作服、工作帽及工作鞋;
7、操作應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)定進(jìn)行,操作中少說(shuō)話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)。

實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

不同級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃

高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室是指生物安全防護(hù)級(jí)別為三級(jí)和四級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室。為進(jìn)一步提高我國(guó)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系 的建設(shè)水平,增強(qiáng)生物安全科技自主創(chuàng)新能力,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)傳染病防治人員安全防護(hù)的意見(jiàn)》有關(guān)要求制定本規(guī)劃。
一、體系建設(shè)的必要性和重要性
高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家生物安全體系的基礎(chǔ)支撐平臺(tái),是人口健康與動(dòng)物衛(wèi)生領(lǐng)域開(kāi)展科研、生產(chǎn)和服務(wù)的重要保障條 件。2004 年《國(guó)家高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃》發(fā)布以來(lái),我國(guó)已經(jīng)形成了高級(jí)別體系的基本框架,一批生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱"三級(jí)實(shí)驗(yàn)室")投入運(yùn)行,建成了若干生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱"四級(jí)實(shí)驗(yàn)室"),為我國(guó)的烈性與重大傳染病防控、生物防范和產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。隨著國(guó)際生物安全形勢(shì)日趨復(fù)雜多變,我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室需求日益增加,原有的建設(shè)布局和管理能力已經(jīng)不能完全適應(yīng)新形勢(shì)的需要。在整體布局方面,用于科研的實(shí)驗(yàn)室相對(duì)較多,產(chǎn)業(yè)和特殊領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量不足,區(qū)域布局不均衡;在組織協(xié)調(diào)方面,全國(guó)性協(xié)調(diào)管理和資源共享機(jī)制有待完善,統(tǒng)籌管理、快速反應(yīng)和臨機(jī)決策能力亟需加強(qiáng);在經(jīng)費(fèi)投入方面,缺乏長(zhǎng)期穩(wěn)定的建設(shè)、運(yùn)行維護(hù)投入,不利于實(shí)驗(yàn)室體系的可持續(xù)發(fā)展。因此要充分把握新形勢(shì)下經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新要求,加快建設(shè)合理布局、功能完善、統(tǒng)籌管理、高效運(yùn)行的國(guó)家高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)體系。
二、指導(dǎo)思想和原則
(一)指導(dǎo)思想
貫徹落實(shí)總體國(guó)家安全觀,面向醫(yī)藥人口健康、動(dòng)物衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫、生態(tài)環(huán)境安全四大領(lǐng)域,針對(duì)微生物菌種保藏、科學(xué)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化三大主體功能,圍繞烈性、突發(fā)、外來(lái)、熱帶傳染病病原體的監(jiān)測(cè)預(yù)警、檢測(cè)、消殺、防控、治療五大環(huán)節(jié)的需求,按照"統(tǒng)籌布局,網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行;應(yīng)急優(yōu)先,穩(wěn)步推進(jìn);加強(qiáng)協(xié)調(diào),科學(xué)管理"的原則,統(tǒng)籌全國(guó)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室整體布局,為保障我國(guó)生物安全提供重要支撐。
(二)建設(shè)原則
統(tǒng)籌布局,網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行。統(tǒng)籌高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的整體布局,調(diào)控增量、激活存量,既要充分滿足當(dāng)前需求,又要為未來(lái)的發(fā)展留有余地;既要滿足區(qū)域?qū)?shí)驗(yàn)室的建設(shè)需求,又要根據(jù)全國(guó)一盤(pán)棋的思路形成高效運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。
應(yīng)急優(yōu)先,穩(wěn)步推進(jìn)。圍繞國(guó)家戰(zhàn)略需求和生物安全科技發(fā)展趨勢(shì),根據(jù)我國(guó)周邊安全環(huán)境和我國(guó)區(qū)域特點(diǎn)、行業(yè)特點(diǎn),優(yōu)先建設(shè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急保障能力,逐步完善國(guó)家高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系,滿足國(guó)家生物安全科研和應(yīng)用需要。
加強(qiáng)協(xié)調(diào),科學(xué)管理。完善國(guó)家高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室管理協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理的政策法規(guī)制度建設(shè),進(jìn)一步明確實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入條件,強(qiáng)化事中和事后監(jiān)管,保障實(shí)驗(yàn)室體系健康發(fā)展。
三、發(fā)展目標(biāo)
到 2025 年,形成布局合理、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行的高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室國(guó)家體系。
1、一是建成我國(guó)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系。
按照區(qū)域分布、功能齊備、特色突出的原則,形成 5-7 個(gè)四級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)布局。在充分利用現(xiàn)有三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上,新建一批三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(含移動(dòng)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室),實(shí)現(xiàn)每個(gè)省份至少設(shè)有一家三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。以四級(jí)實(shí)驗(yàn)室和公益性三級(jí)實(shí)驗(yàn)室為主要組成部分,吸納其他非公益三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和生物安全防護(hù)設(shè)施,建成國(guó)家高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系。
2、二是管理運(yùn)維、技術(shù)發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)制定、評(píng)價(jià)認(rèn)證以及應(yīng)用指導(dǎo)能力顯著提高。
形成完善的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的法律法規(guī)體系、標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)認(rèn)證體系;實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平持續(xù)提高,一大批實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)居國(guó)際領(lǐng)先地位;實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和使用效率整體進(jìn)入世界前列;建立產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新體系,形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的設(shè)備產(chǎn)品;建立實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)體系,形成結(jié)構(gòu)優(yōu)化、布局合理、素質(zhì)優(yōu)良的人才隊(duì)伍。探索建立國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新中心,為實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理、人員培訓(xùn)提供支撐服務(wù),成為國(guó)家網(wǎng)絡(luò)的資源和信息共享平臺(tái)。
3、三是國(guó)際科技合作水平顯改著改善。
在相關(guān)國(guó)際組織中發(fā)揮更加重要的作用,廣泛參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制訂和修訂,發(fā)起與參與國(guó)際科技合作計(jì)劃,一批實(shí)驗(yàn)室成為相關(guān)國(guó)際組織的參考和參比實(shí)驗(yàn)室,在海外建設(shè)一批聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。
四、重點(diǎn)任務(wù)
(一)實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)
1、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室
加快現(xiàn)有四級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
進(jìn)度,在華南、華東和西北地區(qū)擇機(jī)啟動(dòng)四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的審批和建設(shè)。
2.三級(jí)實(shí)驗(yàn)室
三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)實(shí)行分類(lèi)建設(shè)、強(qiáng)化監(jiān)管的原則,根據(jù)醫(yī)藥人口健康、動(dòng)物衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫和生態(tài)環(huán)境安全等四大領(lǐng)域需求,建設(shè)具備病原體檢測(cè)分析、疫苗檢驗(yàn)、菌(毒)種保藏、病理解剖、科學(xué)研究和生產(chǎn)服務(wù)等功能的公益性三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身需求建設(shè)或聯(lián)合建設(shè)非公益性三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于已經(jīng)建成三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的省份,應(yīng)保障其高效運(yùn)行,充分發(fā)揮其功能;對(duì)于正在建設(shè)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的省份,應(yīng)抓緊建設(shè);對(duì)部分尚未建設(shè)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的省份,可暫時(shí)通過(guò)購(gòu)買(mǎi)其他省份實(shí)驗(yàn)室服務(wù)來(lái)滿足需求,同時(shí)應(yīng)抓緊建設(shè)本省的三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
3.其他生物安全防護(hù)設(shè)施
按照需求導(dǎo)向的原則,在具備條件的部門(mén)、地方和行業(yè),建設(shè)用于科學(xué)研究和特殊領(lǐng)域(從事深海、太空、極地等特殊環(huán)境和未知生命研究等的相關(guān)工作)的生物安全實(shí)驗(yàn)室或者防護(hù)設(shè)施。
(二)完善實(shí)驗(yàn)室保障條件
1、健全實(shí)驗(yàn)室管理體系,加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的質(zhì)量控制和全過(guò)程監(jiān)管,完善實(shí)驗(yàn)室生物安全、菌(毒)種保藏、儲(chǔ)存運(yùn)輸相關(guān)規(guī)范和操作流程,落實(shí)安保設(shè)置措施,制定實(shí)驗(yàn)室生物安全事故應(yīng)對(duì)和處置預(yù)案。
2、突破實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備研發(fā)的技術(shù)瓶頸;加強(qiáng)現(xiàn)有設(shè)備的驗(yàn)證與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)和新設(shè)備研制,形成自主可控并具有世界先進(jìn)水平的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的開(kāi)發(fā)與制造能力。
強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全理論和實(shí)踐培訓(xùn),建立高級(jí)別生物安全模擬實(shí)驗(yàn)室,建立高級(jí)別實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和記制度。
4、建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新中心,制定科學(xué)、合理、統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)資源和信息進(jìn)行整理、匯交和建庫(kù),實(shí)現(xiàn)資源的信息化、網(wǎng)絡(luò)化,為體系的資源和信息共享提供支撐。
五、保障機(jī)制
(一)健全規(guī)章制度
抓緊制定《高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)規(guī)范》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安保管理辦法》等配套文件,積極推動(dòng)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的病原微生物名錄》等相關(guān)規(guī)定及部門(mén)管理文件的修訂,加快人員防護(hù)等領(lǐng)域有關(guān)法規(guī)的研究論證工作。完善高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系和認(rèn)證制度體系。
(二)完善協(xié)調(diào)管理機(jī)制
將高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃納入國(guó)家生物安全的相關(guān)戰(zhàn)略和政策,完善高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)的協(xié)調(diào)機(jī)制。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)、各地方人民政府等按照國(guó)務(wù)院規(guī)定依法負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)結(jié)合本部門(mén)實(shí)際情況,在評(píng)估已建在建實(shí)驗(yàn)室布局的基礎(chǔ)上,制定高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案。
(三)保障經(jīng)費(fèi)多元投入
國(guó)家投資主管部門(mén)和科技主管部門(mén)根據(jù)行業(yè)部門(mén)的方案,統(tǒng)籌考慮實(shí)驗(yàn)室整體布局,繼續(xù)安排國(guó)家資金用于高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室科研活動(dòng)的投入。研究推動(dòng)在國(guó)家科技計(jì)劃"基地和人才專(zhuān)項(xiàng)"中,增設(shè)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室科目。公益性實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)單位在主管部門(mén)和屬地政府協(xié)調(diào)下,將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)納入一般性財(cái)政預(yù)算中,非公益性實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行經(jīng)費(fèi)由建設(shè)單位自行負(fù)責(zé),確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。加強(qiáng)高級(jí)別實(shí)驗(yàn)室生物安全關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵零部件、配套系統(tǒng)和裝備研發(fā)的支持力度。
(四)強(qiáng)化人才隊(duì)伍培養(yǎng)
圍繞《國(guó)家中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃綱要》,推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、管理、科研和戰(zhàn)略研究人才隊(duì)伍建設(shè)。結(jié)合國(guó)家和地方人才計(jì)劃工程,吸引和凝聚一大批高層次人才。完善滿足高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)的人才分類(lèi)考核、評(píng)價(jià)和激勵(lì)機(jī)制,為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行提供專(zhuān)業(yè)人員保障。加強(qiáng)相關(guān)人員的生物安全防護(hù)工作,維護(hù)人員健康權(quán)益,調(diào)動(dòng)工作積極性,保護(hù)人員健康安全。
(五)加強(qiáng)資源信息共享
制定促進(jìn)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室分類(lèi)開(kāi)放共享的管理制度和辦法,并建立相應(yīng)評(píng)價(jià)體系和激勵(lì)引導(dǎo)機(jī)制,將開(kāi)放共享程度作為四級(jí)和公益類(lèi)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行考核的指標(biāo),根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果配置資源,鼓勵(lì)非公益類(lèi)的三級(jí)實(shí)驗(yàn)室參與資源共享。建立健全高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系內(nèi)部的信息搜集與上報(bào)機(jī)制,在符合保密管理規(guī)定的前提下建立信息發(fā)布機(jī)制,做好高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展形勢(shì)的信息搜集、監(jiān)測(cè)、分析工作,定期向國(guó)家安全委員會(huì)和國(guó)務(wù)院提交發(fā)展?fàn)顩r年度報(bào)告或白皮書(shū)引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)健康有序發(fā)展。
六、規(guī)劃的修訂與調(diào)整
嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)劃修改的法定程序和條件,規(guī)定當(dāng)出現(xiàn)下列幾種情況之一時(shí),規(guī)劃的制定機(jī)構(gòu)可按照規(guī)定的權(quán)限和程序修改規(guī)劃:國(guó)家更高層面規(guī)劃發(fā)生變更,本規(guī)劃需要進(jìn)行調(diào)整以適應(yīng)新要求的;產(chǎn)生新的重大需求并經(jīng)規(guī)劃的審批機(jī)構(gòu)會(huì)同國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)估確需修改的;規(guī)劃的審批機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)修改規(guī)劃的其他情形;出現(xiàn)其他情況,由國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同科技部依照法定權(quán)限和程序進(jìn)行修改。軍隊(duì)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)參照本規(guī)劃負(fù)責(zé)具體制定。

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖
   

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何設(shè)計(jì)和規(guī)劃?

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室制備室,滅菌室,無(wú)菌室,恒溫培養(yǎng)室和一般實(shí)驗(yàn)室由五部分組成。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無(wú)菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室家具空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物,對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過(guò)采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑而堅(jiān)硬,儀器和設(shè)備布置簡(jiǎn)單,便于清潔。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的基本要求如下:
(一)準(zhǔn)備室
準(zhǔn)備室用于準(zhǔn)備介質(zhì)和樣品處理。房間內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放用具或材料的柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、電爐、冰箱、上下水道、電源。該準(zhǔn)備室也用于洗滌器具等。房間里應(yīng)該裝上暖氣、蒸汽、洗衣機(jī)、水桶等。還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
(二)滅菌室
本實(shí)用新型主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種儀器的滅菌。房間應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器、烤箱等消毒設(shè)備和設(shè)施。
(三)無(wú)菌室
無(wú)菌室,也稱為接種室,是用于無(wú)菌處理的專(zhuān)門(mén)實(shí)驗(yàn)室,例如系統(tǒng)接種和菌株的純化。在微生物工作中,菌株的接種移植是主要操作。該操作的特征是確保菌株的純種并防止細(xì)菌污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多灰塵和細(xì)菌,很容易造成污染并嚴(yán)重干擾接種工作。
1. 無(wú)菌室的設(shè)置
無(wú)菌室的設(shè)置應(yīng)遵循經(jīng)濟(jì)、科學(xué)的原則。其基本要求如下:
(1)無(wú)菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)室為無(wú)菌室,外室為緩沖室。房間體積不應(yīng)過(guò)大,以利于空氣消毒。最小內(nèi)面積為2×2.5=5 m2,外面積為1×2=2 m2,高度在2.5m以下。應(yīng)該有天花板。
(2)內(nèi)室須設(shè)有滑動(dòng)門(mén),以減少空氣的波動(dòng),并將門(mén)設(shè)置在離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置;門(mén)間的門(mén)最好也用作滑動(dòng)門(mén),門(mén)應(yīng)位于離內(nèi)壁最遠(yuǎn)的位置。
(3)在內(nèi)室和外室之間的墻壁或“節(jié)流扇”上,應(yīng)打開(kāi)一個(gè)小窗口,以便接種所需的內(nèi)部和外部物品通過(guò),以減少人們進(jìn)出的次數(shù)并減少程度污染。小窗戶寬60厘米,高40厘米,厚30厘米,窗框內(nèi)外懸掛。
(4)無(wú)菌室體積小、緊湊。使用一段時(shí)間后,室內(nèi)溫度很高。因此,應(yīng)設(shè)置通風(fēng)窗。通風(fēng)窗應(yīng)設(shè)置在室內(nèi)入口門(mén)處的天花板上(即離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置),最好采用雙層結(jié)構(gòu),外層設(shè)百葉窗,內(nèi)層設(shè)吸盤(pán)窗。通風(fēng)窗可在室內(nèi)使用后和消毒前打開(kāi),以循環(huán)空氣。恒溫恒濕機(jī)有條件安裝。
2.室內(nèi)消毒設(shè)備及用具
主要研究結(jié)果如下:
(1)無(wú)菌室的工作臺(tái),無(wú)論是什么材料,都需要光滑的表面和臺(tái)面。
(2)內(nèi)外安裝紫外線燈(大部分30W)。室內(nèi)紫外線燈應(yīng)直接安裝在常規(guī)工作座椅上方,離地2米。室外紫外線燈可安裝在室外中心。

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖
   

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