pcr實驗室系統(tǒng)設(shè)計,管理要求.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事PCR實驗室系統(tǒng)設(shè)計,管理要求項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米級別。
當(dāng)前，PCR實驗室廣泛應(yīng)用于醫(yī)院及各疾病預(yù)防控制中心的疫病檢驗，2010年，衛(wèi)生部辦公廳制定并發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》以及《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》（以下簡稱導(dǎo)則）。導(dǎo)則規(guī)定了PCR實驗室設(shè)計的基本原則，原則上PCR實驗室需設(shè)置4個區(qū)域∶試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)，各個分區(qū)具體設(shè)備配置也各有不同。
PCR實驗室設(shè)置的4個區(qū)域主要設(shè)備配置：
試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：冷凍冷藏冰箱、超凈工作臺、臺式離心機、掌上離心機、微孔板離心機、可移動紫外燈、混勻器、田平、微量加樣器等；
標(biāo)本制備區(qū)：2～8℃冰箱、低溫冰箱或超低溫冰箱、生物安全柜、高速離心機、均質(zhì)儀、核酸提取儀、蒸汽滅菌器、超微量紫外分光光度計、過氧化氫消毒劑、金屬浴、水浴箱等；
擴增區(qū)：普通PCR儀、熒光定量PCR儀、數(shù)字PCR儀、質(zhì)譜儀、微量加樣器、低溫冰箱、可移動紫外燈等；
產(chǎn)物分析區(qū)：凝膠成像系統(tǒng)、電泳系統(tǒng)、微量加樣器、可移動紫外燈等。
PCR實驗室四個區(qū)域要求：空氣不能直接相通
根據(jù)導(dǎo)則要求，PCR 實驗室各個區(qū)域無論在空間上還是使用中必須完全獨立，不能有任何空氣的直接相通?？諝饬飨蚩砂凑眨涸噭﹥Υ婧蜏?zhǔn)備區(qū)——標(biāo)本制備區(qū)——擴增區(qū)——產(chǎn)物分析區(qū)壓力遞減的方式進行，防止各區(qū)域空氣的交叉污染。
pcr實驗室設(shè)計核心：各區(qū)域壓力梯度控制
PCR 反應(yīng)的最大特點就是極高的靈敏性，極其微量的污染就會造成 PCR 實驗結(jié)果的假陽性，因此組合型 PCR 實驗室設(shè)計的核心問題就是避免交叉污染，而組合型 PCR 實驗室的平面布局模式及各區(qū)域的壓力梯度控制成為了解決這一核心問題的關(guān)鍵。
PCR實驗室空調(diào)系統(tǒng)：嚴(yán)格控制送排風(fēng)比例
現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《疾病預(yù)防控制中心建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50881 對 PCR 實驗室的各項設(shè)計參數(shù)進行了規(guī)范與要求，PCR實驗室各區(qū)域并沒有凈化控制要求，但為了避免交叉感染，通常采用全送全排的直流空調(diào)系統(tǒng)，并且需要嚴(yán)格控制好送風(fēng)、排風(fēng)的比例，保證各實驗區(qū)域的壓力梯度。
PCR實驗室暖通：獨立的全新風(fēng)
組合型PCR實驗室的空調(diào)負(fù)荷、換氣次數(shù)等要求與二級生物安全實驗室原則一致。PCR實驗室的暖通空調(diào)系統(tǒng)需設(shè)置獨立的一套全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，PCR實驗室并無空氣凈化的強制性要求，因此只需要設(shè)置初效加中效過濾器即可，不同房間的排風(fēng)宜設(shè)置止回裝置，排風(fēng)機吸入側(cè)設(shè)置活性炭等生物凈化裝置。
PCR緩沖間：雙向保護屏障
組合型 PCR 實驗室應(yīng)設(shè)置緩沖間，緩沖間在實驗核心區(qū)與專用走廊區(qū)域形成一道雙向保護屏障，既阻止外部環(huán)境的潛在污染物質(zhì)如氣溶膠等進入實驗核心區(qū)，同時又控制核心實驗（產(chǎn)物分析）的有害物質(zhì)滲入環(huán)境，對實驗區(qū)外部環(huán)境及內(nèi)部試劑均起到了保護作用。
本文節(jié)選自《二級生物安全實驗室設(shè)計建造與運行管理指南》

實驗室建設(shè)網(wǎng)
能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學(xué)研究和實驗的常規(guī)方法，PCR實驗室廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個領(lǐng)域，例如:艾滋病檢測，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的檢測和診斷，DNA指紋，個體識別，親子鑒定及法醫(yī)物證等等，今天實驗室建設(shè)網(wǎng)為大家進行詳解pcr實驗室設(shè)計的基本原則。
PCR實驗室設(shè)計
一、PCR實驗室布局設(shè)計
PCR實驗室原則上為試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣品制備區(qū)，擴增區(qū)和擴增產(chǎn)物分析區(qū)四個單獨的工作區(qū)域，并設(shè)有專用走廊，各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)緩沖間，工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區(qū)應(yīng)是分隔獨立的，各工作區(qū)有明顯的標(biāo)志，不能直通，如果緊密連接，需安裝物品傳遞窗。前兩區(qū)為擴增前區(qū)，后兩區(qū)為擴增后區(qū)，即從:試劑準(zhǔn)備區(qū)一樣品制備區(qū)一 PCR 擴增室一產(chǎn)物分析室 ，不得逆向流動。實驗室的氣流也應(yīng)從擴增前區(qū)流向擴增后區(qū)，不得逆向流動。各工作區(qū)頂部應(yīng)該安裝紫外燈，紫外燈波長為254mm，每20m一支40W的紫外燈。
二、實驗室功能區(qū)設(shè)計及主要設(shè)備
1.試劑準(zhǔn)備區(qū):主要進行試劑的制備，分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑盒用于樣品制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的試劑。本區(qū)主要設(shè)備有天平，冰箱，離心機，加樣器，振蕩器等。對于氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求， 一般為+10Pa。
2.樣品制備區(qū):主要進行樣品的保存，核酸提取，貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定DNA的合成。本區(qū)主要設(shè)備有冰箱，生物安全柜，離心機，加樣器，振蕩器等。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染， 一般為+10Pa.
3.擴增區(qū):主要進行DNA擴增。此外，已制備的DNA模板(來.自樣品制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑準(zhǔn)備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。本區(qū)主要設(shè)備有:擴增儀，冰箱，離心機，加樣器等。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓，以避免氣溶從本區(qū)漏出一般為一25Pa。
4.擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定。本區(qū)主要設(shè)備有酶標(biāo)儀，洗板機、加樣器和水浴箱等。本區(qū)的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓，一般為一25Pa，以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域。
三、PCR實驗室通風(fēng)系統(tǒng)及壓力控制
各區(qū)域之間應(yīng)具備單間的實驗工藝流，物流，人流與氣流，形成單向流程的保護屏障， 避免實驗室之間的相互干擾，防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。PCR實驗室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式，嚴(yán)格控制送，排風(fēng)的比例以保證個實驗區(qū)的壓力要求。
四、PCR實驗室裝修
實驗室圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固， 氣密性好;
所有陰陽角宜采用圓弧過度；
墻體內(nèi)壁光潔，不積塵，耐腐蝕，易清洗消毒;
地面使用PVC卷材或環(huán)氧樹脂自流坪，材料應(yīng)滿足無縫隙，無滲漏，光潔，耐腐蝕的要求。
五、PCR實驗室設(shè)計施工注意事項
1.主體結(jié)構(gòu)
PCR實驗室設(shè)計的主體材料為彩鋼板、鋁合金，為了解決積灰、積塵問題，實驗室內(nèi)的所有陰角、陽角都必須采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁。此外，設(shè)計方面還要做到線條簡明、美觀大方，同時兼顧結(jié)構(gòu)牢固、密封性好。
2.標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)
所謂標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔，就是指在PCR實驗室設(shè)計時把其劃分為試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備、PCR擴增檢測這3個獨立區(qū)域。要有1條整體緩沖走廊來連接3個獨立區(qū)域，且每個獨立區(qū)域都有專門的緩沖區(qū)。
所謂氣壓調(diào)節(jié)，就是實驗室內(nèi)的空氣氣壓的調(diào)節(jié)，這樣可以避免實驗中的樣品污染，也能降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。那么，如何進行氣壓調(diào)節(jié)呢？可以打開緩沖區(qū)Ⅰ、Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，并在實驗區(qū)墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口。
3.消毒
在獨立區(qū)域、緩沖區(qū)頂部與傳送窗內(nèi)部都必須安設(shè)用于消毒的紫外燈。此外，在試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)還要安設(shè)移動紫外線燈，以便對實驗桌進行局部消毒。
4.機械連鎖不銹鋼傳遞窗
不銹鋼傳遞窗有機械連鎖、電子連鎖兩種，建議在PCR實驗室設(shè)計時采用前者。這樣，能有效確保試劑和標(biāo)本通過傳遞窗時不受污染。
5.地面
為了地面的整體性，以及耐腐蝕、易清潔，建議選擇自流坪地坪或PVC地坪。如果預(yù)算有限，建議選擇水磨石地坪或大塊的瓷磚。
6.照明
PCR實驗室內(nèi)必須使用凈化燈具，因為這類燈具不積塵、易清潔。安裝凈化燈具要注意2點，即：規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程、嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計的安裝流程。
7.樣本處理區(qū)
PCR實驗室的樣本處理區(qū)要劃分為4個部分，即：試劑配制區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并。
干細(xì)胞制備實驗室建設(shè)解決方案

臨床定量PCR實驗室應(yīng)如何管理？臨床定量PCR實驗室應(yīng)如何管理？
臨床定量PCR實驗室由衛(wèi)生部管理，依據(jù)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字[2002]8號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（2002-1-14）、《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執(zhí)行。實驗室申辦程序包括：
（1）填寫調(diào)查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報衛(wèi)生部臨檢中心；
（3）評審由衛(wèi)生部、省專家參加，并報省衛(wèi)生廳備案；
（4）合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)的實驗室設(shè)計設(shè)置、專業(yè)的技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和質(zhì)量管理文件等。
1、實驗室設(shè)置及人員管理在實驗室設(shè)計上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準(zhǔn)確進行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆雷o措施、簡明潔凈的外觀、合適的環(huán)境條件與參數(shù)等。它具體包括建設(shè)好“3個實驗區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)及其各自緩沖區(qū)）和“3個系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)、單向物品傳送系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)）。對于人員管理，首先應(yīng)制定一系列規(guī)章制度。檢驗人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制流程，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度和考核制度，具有實事求是的工作作風(fēng)。檢驗人員必須滿足以下條件：
（1）經(jīng)有資質(zhì)的單位培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業(yè)主管為本科以上學(xué)歷和中級以上職稱3a以上工作經(jīng)歷。
（3）工作人員須有專業(yè)技術(shù)職稱。
（4）培訓(xùn)單位須由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)可。
2、實驗室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實驗室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報告、應(yīng)急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。此外，所有實驗的原始資料均應(yīng)存檔；所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊；原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號，質(zhì)控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗者及審核者應(yīng)簽名。如果實驗結(jié)果對臨床診斷有決定意義，其樣本應(yīng)留存，至少要與病歷的保存期一致。規(guī)范化的管理和操作保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，而且便于各項數(shù)據(jù)資料的核實。

臨床定量PCR的實驗室管理方法
臨床定量PCR實驗室由衛(wèi)生部根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基因擴增和檢測實驗室管理暫行辦法（武威發(fā)[2002] 10號）和工作標(biāo)準(zhǔn)進行管理。成都實驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴增和檢測實驗室。 （魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴增實驗室基本設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)”（2002-1-14），“臨床基因擴增實驗室應(yīng)用表”和“臨床基因擴增實驗室驗收”表“實施。實驗室招標(biāo)過程包括：
1、填寫調(diào)查表，經(jīng)省檢驗中心審核；
2、正式填寫申請表并報告衛(wèi)生部檢察院;
3、由衛(wèi)生部、省專家參加，并報省級衛(wèi)生行政部門備案；
4、合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實驗室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)實驗室設(shè)計設(shè)置、專業(yè)技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量管理文件。
5.實驗室設(shè)置和人員管理在實驗室設(shè)計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實驗室是安全，準(zhǔn)確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結(jié)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置，嚴(yán)格的保護措施，簡潔的外觀，適合的環(huán)境條件和參數(shù)。它具體包括“三個實驗區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)及其各自的緩沖區(qū)）和“三個系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)，單向物品輸送系統(tǒng)，生物安全）的構(gòu)建控制系統(tǒng)）。對于人事管理，首先應(yīng)建立一系列規(guī)章制度。檢查人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制程序，嚴(yán)格執(zhí)行檢查制度和考核制度，具有實事求是的工作作風(fēng)。檢查員必須滿足以下條件：
(1)由合格單位培訓(xùn)，通過考試后持有證書的崗位。
(2)專業(yè)主管具有學(xué)士以上學(xué)歷，三年以上中級以上工作經(jīng)驗。
(3)工作人員必須具有專業(yè)技術(shù)職稱。
(4)培訓(xùn)單位由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部檢察院批準(zhǔn)。
6、實驗室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實驗室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報告、應(yīng)急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

武漢得創(chuàng)實業(yè)有限公司（Deiiang得創(chuàng)）是一家專業(yè)服務(wù)于實驗室、潔凈室、動物房、醫(yī)院手術(shù)室等潔凈工程領(lǐng)域的EPC集成服務(wù)商?？偛课挥谖錆h市江岸區(qū)萬通中心C座，公司注冊資金1000萬。集團深耕潔凈領(lǐng)域12年，現(xiàn)有員工123人，其中設(shè)計團隊35人，項目管理團隊48人。8年以上行業(yè)經(jīng)驗設(shè)計總監(jiān)10名;持B證建造師16名。中級高級工程師14名。公司擁有:設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包三級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝三級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)三級資質(zhì)，并擁有多項專利及SO9001、SGS等多項認(rèn)證。 以專業(yè)技術(shù)與優(yōu)質(zhì)服務(wù)立足，作為專家式提供整體潔凈工程EPC設(shè)計、采購、施工以及暖通、消防、自控、強弱電、工藝管道、度水廢氣等專業(yè)領(lǐng)域建設(shè)的集成服務(wù)商。公司團隊準(zhǔn)確掌握潔凈工程國際與國家規(guī)范，為眾多知名企業(yè)、500強以及重點機構(gòu)打造專業(yè)的潔凈環(huán)境。截至2020年， Deiiang得創(chuàng)實業(yè)集團已經(jīng)在實驗室、潔凈室、動物房、醫(yī)院手術(shù)室潔凈領(lǐng)域為干余家企業(yè)打造標(biāo)桿工程，累計施工面積超過200萬㎡。