pcr實(shí)驗室建設(shè)規(guī)劃,驗收標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)實(shí)驗室工程公司專業(yè)從事PCR實(shí)驗室建設(shè)規(guī)劃,驗收標(biāo)準(zhǔn)項目規(guī)劃,設(shè)計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
如何理解PCR實(shí)驗室建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則?
PCR實(shí)驗室主要將PCR(聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)應(yīng)用于疾病的診斷和治療監(jiān)測。PCR技術(shù)發(fā)明是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革命性創(chuàng)舉,具有深遠(yuǎn)的歷史意義,但在1990年代中國,由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)受益驅(qū)動,技術(shù)、設(shè)備和規(guī)范化管理不足的情況下,PCR技術(shù)的臨床應(yīng)用泛濫,出現(xiàn)了大量的假陽性和假陰性結(jié)果,甚至出現(xiàn)了虛假的測試報告,檢查結(jié)果和臨床意義的應(yīng)用非常安全。因此,PCR技術(shù)臨床應(yīng)用發(fā)生的一系列問題引起了衛(wèi)生部管理層的高度重視,衛(wèi)生部于2002年1月14日發(fā)表了《PCR檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》,同年2月20日衛(wèi)生部臨床檢驗中心發(fā)表了《PCR實(shí)驗室工作規(guī)范》。兩份文件公布了PCR技術(shù)臨床應(yīng)用解凍,明確規(guī)定了PCR實(shí)驗室建設(shè)開展PCR技術(shù)所需的基本條件,今天青島碧海天帶大家理解一下實(shí)驗室建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)!
①規(guī)范的PCR實(shí)驗室。
②編寫適合本PCR實(shí)驗室的質(zhì)量手冊。
③接受PCR專業(yè)知識訓(xùn)練的技術(shù)人員(PCR監(jiān)視證)
④使用有生產(chǎn)批準(zhǔn)文的PCR試劑。具備條件的二級以上醫(yī)院可向衛(wèi)生部或省臨床檢查中心申請技術(shù)檢查。
PCR實(shí)驗室檢驗標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則:
1.填寫PCR實(shí)驗室技術(shù)檢驗申請書
2、申報PCR實(shí)驗室的基本情況,包括檢查科的基本情況,特別是基因擴(kuò)大檢查實(shí)驗室的基本運(yùn)行情況,重點(diǎn)分析必要性和可行性,開展項目運(yùn)行情況,人員配置現(xiàn)狀,內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)的執(zhí)行情況和效果分析
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)照;
4.計劃設(shè)置PCR實(shí)驗室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、PCR實(shí)驗室的需求狀況和實(shí)驗室運(yùn)行的預(yù)測分析
5.計劃設(shè)置PCR實(shí)驗室的設(shè)置平面圖
6、PCR實(shí)驗室主要負(fù)責(zé)人簡歷表
7、PCR實(shí)驗室員工一覽表(附實(shí)驗室員工簡歷)
8.提供PCR實(shí)驗室的主要儀器設(shè)備表
9.計劃開展的PCR實(shí)驗室診斷項目
10、PCR實(shí)驗室質(zhì)量手冊
11、檢驗報告2份;
12.根據(jù)本PCR實(shí)驗室建設(shè)進(jìn)展情況和試運(yùn)行進(jìn)展,提出大致現(xiàn)場技術(shù)檢驗時間
13、志愿申請,承擔(dān)兩項義務(wù):無論能否遵守《PCR實(shí)驗室管理暫行辦法》、《PCR實(shí)驗室工作規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定,檢查合格,預(yù)付檢查階段的全部費(fèi)用
14、衛(wèi)生部或省臨床檢查中心預(yù)審,預(yù)審申報文件和現(xiàn)場,初步確定是否進(jìn)行現(xiàn)場檢查和檢查時間
15、衛(wèi)生部臨床檢驗中心PCR實(shí)驗室技術(shù)任務(wù)書現(xiàn)場技術(shù)專家組成員到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)檢驗。
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銅仁印江中醫(yī)醫(yī)院PCR實(shí)驗室順利通過市級驗收并投入使用
智慧實(shí)驗室
近日,印江自治縣中醫(yī)醫(yī)院新冠病毒核酸檢測(PCR)實(shí)驗室順利竣工并通過市衛(wèi)健局評審驗收,正式投入使用。初期具備檢測能力每天1000多管、10混1達(dá)10000人的檢測能力,為進(jìn)一步抓好疫情防控工作提供保障。
據(jù)悉,該實(shí)驗室按照二級生物安全實(shí)驗室級別設(shè)計,設(shè)置四個獨(dú)立區(qū)域,配置獨(dú)立負(fù)壓新風(fēng)系統(tǒng)。class="wpcom_tag_link"PCR實(shí)驗室投用以后,大大提高了新冠病毒核酸檢測效率,為落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早診斷、早治療”的防控要求奠定基礎(chǔ),也將為堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供更為快捷、高效的醫(yī)療服務(wù),更好地為全縣人民的健康安全保駕護(hù)航。(印江縣人民政府網(wǎng) 陳華)
來源: 金臺資訊
廣東肇慶醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校實(shí)驗室文化建設(shè)競爭性磋商公告
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