pcr實驗室，也稱作臨床醫(yī)學(xué)基因擴增實驗室，是技術(shù)專業(yè)用以檢驗HIV、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染病癥的實驗室。小譜整理了PCR實驗室基本建設(shè)標(biāo)準，并在原文中另附PCR實驗室儀器設(shè)備設(shè)備清單，供大家參考~PCR法可將病毒感染身體內(nèi)所含遺傳基因進行增加，從而檢測病毒感染者人體是否帶有特殊病毒性感染。該檢測方法具有敏感度高、非特異高、便捷性強、對樣品要求不高優(yōu)點，因此被普遍認可。PCR試驗已被普遍使用于疾病診斷，各疫防檢測單位的禽疫病確診。但是，這類試驗規(guī)定有安全系數(shù)的地理環(huán)境，合理配備的實驗室，規(guī)范化的實驗室為必要條件。近幾年來，PCR實驗室的基本建設(shè)越來越規(guī)范化，十分重視。

在這種清潔度下，每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過35萬個，大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達到100級。在此清潔度下，空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500，浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送，流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定，水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例，設(shè)置為四個潔凈級區(qū)。
A級，高風(fēng)險作業(yè)區(qū)，通常采用層流作業(yè)臺（罩）來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值），層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)。
B級，指A級區(qū)域的背景區(qū)域，如無菌配制和灌裝等。
C級和D級，是指潔凈操作區(qū)，在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。

1、各區(qū)域必須是相互獨立的;
2、各區(qū)域的儀器設(shè)備及各種物品必須是專用的;
3、各區(qū)完全獨立，緩沖間可有可無。如為一個區(qū)套一個區(qū)的模式，區(qū)間不能直通，必須有緩沖間，保證兩個區(qū)域間始終處于隔離狀態(tài);

《實驗室生物安全通用要求》國家標(biāo)準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)計標(biāo)準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術(shù)要求》國家質(zhì)監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-生物污染控制》國際標(biāo)準ISO14698
《實驗室裝修設(shè)計規(guī)范》國家標(biāo)準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準》國家標(biāo)準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準GB50346-2011
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛(wèi)生部(2004-11-12)